Rédacteur Scientifique

**_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._**

**NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RÉDACTEUR SCIENTIFIQUE...**

Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si vous avez répondu oui à l’un ou l’autre de ces éléments, nous aimerions vous entendre, car nous avons une ouverture de poste pour un aide au laboratoire.

**QUI SOMMES-NOUS**

Neopharm Labs soutient des organisations de premier plan dans l’industrie pharmaceutique et des sciences de la vie depuis plus de 30 ans. Notre succès est le résultat de notre intégrité, de notre qualité, de notre capacité de résolution de problèmes et d’une expérience client supérieure. Nous offrons une gamme complète de tests de chimie, de microbiologie et de stabilité dans la vision des Bonnes Pratiques de Fabrication. Nous pouvons traiter de grands volumes pour répondre à tous les besoins d’essais de nos clients. Animés par l’excellence et notre désir d’acquérir des nouvelles technologies, nous sommes continuellement à la recherche de moyens durables d’améliorer nos services offerts à nos clients situés partout dans le monde.

Notre culture d’entreprise est enracinée dans la positivité, l’innovation et la collaboration. Nous sommes une entreprise en pleine croissance offrant des services incontournables à nos clients de longue date. Nous avons une approche axée sur le client et basée sur la transparence, la flexibilité et la fiabilité. Nous sommes fiers de jouer un rôle essentiel dans la mission de nos clients qui est d’améliorer la vie de la communauté mondiale grâce à de nouvelles découvertes médicales.

**DESCRIPTION DU POSTE**:
Sous la supervision du Superviseur Validation & Transferts Analytiques, le Rédacteur Scientifique écrit les protocoles, méthodes et rapports décrivant la validation des méthodes analytiques selon les critères de validation de Neopharm Labs ou ceux de ses clients. Il doit pouvoir rédiger les documents en anglais pour répondre aux besoins des clients et pour les transmettre aux autorités réglementaires concernées tout en se conformant aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux procédures opératoires normalisées (PON).

**RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES**:

- Rédiger et vérifier les méthodes, les protocoles, les rapports et tous documents pertinents de validation, le transfert ou études réalisées dans l’équipe de validation en accord avec les procédures de Neopharm et les demandes des clients ;
- Vérifier ou corriger les données brutes afin de s’assurer qu’elles contiennent tout ce qui est

requis par le protocole de validation approprié et rencontrent les critères BPF ;
- Communiquer avec les clients pour les révisions et corrections de documents ;
- Communiquer avec le personnel de laboratoire pour obtenir ou clarifier toute information nécessaire à la rédaction des documents de validation ;
- Informer immédiatement le superviseur si une méthode ne rencontre pas un critère de validation ;
- Assurer l’implémentation des méthodes validées dans la base de données en vigueur pour

leur utilisation au laboratoire ;
- Effectuer la révision de méthodes ainsi que la documentation qualité requise pour supporter ces révisions (p.ex. Change Control) lorsque demandé par un client ou les opérations de Neopharm ;
- Gérer les dossiers de validation et coordonner l’archivage de ceux-ci ;
- Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requis selon le

**QUI ÊTES-VOUS? UNE PERSONNE.**
- Baccalauréat ou DEC en chimie, biochimie ou l’équivalent ;
- Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en validation analytique ou documentation technique ;
- Expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF) ;
- Bonne connaissance des outils de la suite Microsoft ;
- Bilingue (anglais et français).
- Bonne gestion des priorités ;;
- Bonne gestion du stress ;
- Démontrer un jugement analytique ;
- Polyvalent(e);

**CE QUE NOUS VOUS OFFRONS...**
- Une direction qui a ses employés au cœur ;
- Un horaire de travail flexible ;
- Événement d’entreprise et activités sociales [parce qu’on veut que vous aimiez travailler chez Neopharm Labs ]
- Un environnement en évolution rapide qui vous tient au courant des nouveaux développements de l’industrie ;
- Équilibre vie personnelle et travail, avec une politique de maladie/personnel « sans soucis » ;
- Un programme complet d’avantages sociaux qui comprend l’assurance groupe, le régime de retraite avec contribution de l’employeur et d’autres avantages intéressants ;
- Un programme d’aide aux employés, et de la télémédecine offerte dans le programme des avantages sociaux ;
- Une machine à café dernière génération avec plusieurs choix offerts gratuitement ;
- Intégrer une équipe jeu