Associé, Conformité de La Surveillance Environnementale

**Associé, Conformité de la Surveillance environnementale**

**Jubilant HollisterStier**,** une filiale de **Jubilant Pharma Holdings Inc.**,** recrute actuellement un **Associé, Conformité de la Surveillance environnementale**pour rejoindre notre équipe

**Ce que nous offrons**:
**Jubilant Pharma Holdings Inc.** et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d'?uvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui bénéficient à nos patients, nos clients et à la santé humaine en général.

**Objectif du poste**:
Maintenir un solide programme de surveillance environnementale pour toutes les zones classifiées de Jubilant HollisterStier afin de s'assurer que tous les produits stériles fabriqués répondent aux normes internes de Jubilant Pharma et à celles des organismes de réglementation (Santé Canada, FDA, EU, etc.).

Assurer la conformité du programme de la qualification du personnel et de la surveillance de l'environnement. Servir d'expert sujet pour le contrôle de l'environnement et les processus aseptiques.

Participe à la rédaction d'enquêtes pour le service de microbiologie.

**Responsabilités clés**:

- Examiner les normes réglementaires en ce qui concerne le programme de surveillance de l'environnement pour la fabrication stérile et réviser le programme de surveillance environnementale actuellement en place afin de développer et de mettre en ?uvre un programme de surveillance environnementale solide et conforme aux normes réglementaires et industrielles.
- Effectuer des audits réguliers des sites des zones classifiées de Jubilant HollisterStier - programme EM pour garantir la conformité aux normes et procédures.
- Assurer la surveillance des nouvelles normes ou réglementations émergentes en ce qui concerne le programme EM et assister aux conférences de formation pertinentes sur le sujet.
- Participe au processus de requalification du processus de surveillance environnementale.
- Sert d'expert sujet pour le contrôle de l'environnement et les processus aseptiques.
- Cette personne sera chargée d'établir des rapports sur les tendances en matière de surveillance de l'environnement (Trend reports) et de veiller à ce que des mesures soient prises pour remédier à ces tendances pour s’assurer que les zones classifiées fonctionnent dans un état de contrôle.
- Cette personne devra effectuer des évaluations des risques liés à la surveillance de l'environnement et documenter les protocoles de qualification des performances en matière de surveillance de l'environnement ainsi que les rapports.

**Interfaces clés**

**Externes**:

- Agences réglementaires
- Clients
- Fournisseurs

**Internes**:
Operations, Qualité, Ingénierie

**Formation et expérience**

**Formation requise**:

- Minimum B.Sc. - spécialisation en microbiologie ou toute combinaison de formation/expérience équivalente.

**Expérience requise**:

- Cinq (5) ans d'expérience en microbiologie et surveillance environnementale dans un environnement de production au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé

**Compétences requises**:

- Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutique.
- Bonne connaissance et compréhension des processus de validation, de fabrication, de conditionnement et d'essai dans l'industrie pharmaceutique.
- Excellente connaissance des réglementations cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Connaissances informatiques (Microsoft Office et environnement SAP).
- Soucieux du détail, minutieux et méthodique.
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication, d'organisation et de résolution de problèmes.
- Solides compétences en matière de prise de décision dans des situations stressantes.

**Environmental Monitoring Compliance Associate**

**Jubilant HollisterStier**, a subsidiary of **Jubilant Pharma Holdings Inc.**, is currently recruiting for an **Environmental Monitoring Compliance Associate** to join our team

**What we offer**:
**Jubilant Pharma Holdings Inc.** and all its subsidiaries take pride in the diversity of their workforce. Our goal is to reflect the diversity of the patients and customers we serve. We offer an inclusive environment where our employees can thrive and where differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, our customers, and human health overall.

**Position Objective**:
Maintain a robust **environmental monitoring (EM) program** for all classified areas at Jubilant HollisterStier to ensure that all sterile products manufactured meet the internal standards of Jubilant Pharma and those of regulatory agencies (Health Canada, FDA, EU, etc.).

Participate in the drafting of investigations for the microbiology department.

**Key Responsibilities**:

- Review regul