Technicien de Fabrication Emballage

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**Technicien de fabrication, Emballage**

**Titre du poste**:Technicien de fabrication**

**Énoncé de l’objet**

Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants: Fractionnement, Purification, Remplissage / Conditionnement ou emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour aider à répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les CGMPs, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise..

**Principales tâches et responsabilités**
- Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration, ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur), ligne automatique d’emballage ;
- Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces ;
- Configurez, utilisez et dépannez divers équipements d’emballage, notamment:

- Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
- Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs.
- Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage.
- Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique) ;
- Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage ;
- Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone ;
- L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement ;
- Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...) ;
- Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux GDP ;
- Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables ;
- S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin ;

**Qualifications requises**:

- Diplôme d’études secondaires. Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
- Expérience préférée de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé.
- Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités.
- Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe.
- Doit être capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin.
- Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré.
- Expérience dans le fonctionnement des salles blanches préféré.
- Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports e