Qc-tech C.q.-niveau 2

Le technicien de laboratoire Niveau 2 maîtrise tous les instruments du laboratoire nécessaires à l’exécution des analyses reliées au contrôle de la qualité (microscope électronique, spectrophotomètre Infra-Rouge, chromatographe en phase gazeuse, OTR (Taux de Transmission d’oxygène), DSC (Calorimétrie Différentielle), etc). Il a également la responsabilité de former les techniciens de laboratoire (Niveau 1 et 2). Il doit être en mesure de coordonner différentes activités avec d’autres secteurs (ex. la réception, l’échantillonnage/tests/relâche des matières premières, échantillonnage produit mis en quarantaine, etc).

L’autonomie au travail est requise. Il doit connaître les produits qu’il analyse, exécuter les méthodes analytiques de manière rigoureuse et standard. Son rôle n’est pas défini par le type de produit qu’il analyse, mais par les méthodes analytiques sur lesquelles il est formé. Il doit être en mesure de gérer les priorités et être polyvalent dans toutes les tâches reliées à son poste.

Il effectue ses tâches selon les directives générales du Chef, Laboratoires Contrôle Qualité.

**Responsabilités**
Coordonner avec les services de réception et expédition afin de connaître les matières premières à échantillonner et relâcher au quotidien.
Échantillonner les matières premières selon le plan d’échantillonnage en se déplaçant dans l’usine.
Faire les mesures et analyses sur tous les types d’échantillons soumis au laboratoire suivant le plan d’échantillonnage.
Se déplacer dans l’usine pour effectuer les échantillonnages ou collecter les échantillons à tester afin de respecter la fréquence du plan d’échantillonnage et donner rapidement le résultat à la production.
Être un expert utilisateur de tous équipements du laboratoire pour exécuter les tests analytiques du contrôle de la qualité des produits fabriqués.
Effectuer les tests analytiques sur l’échantillon et vérifier que les résultats sont conformes aux spécifications du plan de test.
Refaire le test sur le même échantillon dans le cas d’un résultat non-conforme.
Documenter tous les résultats des tests dans les plans de tests de fabrication et dans le système électronique des données du laboratoire suivant les Bonnes Pratiques de Documentation
Communiquer les résultats des contrôles aux différents services de production et
Communiquer avec les fournisseurs pour les Certificats d’analyse/conformité manquants à la relâche.
Identifier et communiquer rapidement à la production les produits non-conformes selon les spécifications et les procédures mises en force.
Mettre en quarantaine les produits non-conformes en suivant les procédures en vigueur.
Initier un CAPA dans le cas de résultat de matière première non-conforme.
Conserver et mettre en filières tous les plans de tests ainsi que les échantillons représentant un lot donné.
Rapporter tous les problèmes à son Superviseur.
S’assurer que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) sont respectées et que le laboratoire demeure propre et en ordre.
Former les nouveaux techniciens niveau 1 et niveau 2 suivant le plan de formation établi et suivre les recommandations du Superviseur lorsque des ajustements doivent être faits.
Procéder à la réévaluation des produits mis en quarantaine suivant un plan d’échantillonnage établi et contribuer à la décision de disposition.
Travailler sur des quarts de travail variés tel que 8 heures jour, soir et nuit et/ou quart de 12 heures jour et nuit, semaines et fin de semaine.
Utiliser les équipements de protection individuelle (EPI) requis par les méthodes analytiques (ou autre requis).
Respecter la politique Santé et Sécurité et se familiariser avec les propriétés des matières chimiques dangereuses reliées à son domaine en consultant les fiches signalétiques (MSDS) fournies par la compagnie.
Toutes autres tâches demandées par son Supérieur.

**Qualifications**
Requiert Diplôme d’Études Collégiales (DEC) en technique de laboratoire ou l’équivalent reconnu par l’autorité compétente.
Requiert un minimum de 1 an d’expérience dans un laboratoire reliée à la fabrication pharmaceutique ou industrie connexe.
Habilité à la communication orale et écrite en français et en anglais.
Démontre une excellente capacité d’apprentissage.
Démontre un bon esprit d’analyse et est rigoureux.
Démontre une bonne dextérité, rapidité d’exécution et de la précision dans l’exécution des tests et l’utilisation des appareils de mesures.
Démontre une bonne attitude au travail d’équipe.
Démontre une capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément et à travailler sous pression.
Démontre un bon sens d’observation et de jugement.
Habilité à travailler sur ordinateur environnement ‘Windows’.
Habilité à demeur