Associate Director, Quality Control Lead

**Le rôle**:
Rejoindre Moderna, c’est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l’ARNm, grâce à un portefeuille varié de programmes de développement ciblant diverses maladies.
En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en participant activement à des initiatives de santé mondiales.
L’engagement de Moderna à repousser les frontières technologiques des médicaments à base d’ARNm garantit une carrière stimulante et enrichissante, avec la possibilité d’avoir un impact significatif sur la vie des patients à l’échelle mondiale.

Le partenariat stratégique à long terme de Moderna avec le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réponse du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de fabrication de vaccins à ARNm, à la fine pointe de la technologie, jouera un rôle essentiel en garantissant un accès rapide aux vaccins contre les virus respiratoires, sous réserve de l’approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des talents locaux et en favorisant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada comme centre mondial d’excellence en ARNm. Joignez-vous à nous pour bâtir un avenir résilient en biotechnologie et en innovation dans les soins de santé.

Vous dirigerez l’équipe de tests commerciaux de Contrôle Qualité (CQ) sur le site de Laval, supervisant les opérations de tests de bout en bout pour les matières premières et les substances médicamenteuses liées à la fabrication d’ARNm de Moderna. Cela inclut la supervision des activités microbiologiques et de surveillance environnementale (EM), ainsi que le soutien à la validation, au transfert et à la mise en œuvre des méthodes analytiques. Vous serez responsable de garantir la conformité aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) pour tous les systèmes de CQ, les opérations de laboratoire et l’analyse des données. En tant que leader d’équipe, vous serez aussi responsable du mentorat, du développement de carrière et de la planification de la relève, tout en collaborant étroitement avec les équipes transversales clés telles que AS&T, Assurance Qualité, CQ global, Affaires réglementaires et partenaires externes.

**Ce que vous ferez**
**Vos principales responsabilités incluront**:

- Diriger les opérations quotidiennes des programmes de tests commerciaux de CQ, y compris la microbiologie, l’EM, la stabilité et les tests des matières premières et des substances médicamenteuses.
- Fournir des résultats d’essais ponctuels et conformes, et soutenir la résolution des déviations dans une logique Lean et d’amélioration continue.
- Superviser la gestion de la performance, la sélection, le mentorat et le développement du personnel de laboratoire de CQ.
- Assurer la conformité aux BPF et soutenir le transfert, la validation et la mise en œuvre des systèmes de laboratoire.
- Collaborer avec les équipes transversales pour soutenir les tests internes et ceux réalisés chez les sous-traitants (CMO) ou laboratoires contractuels.
- Apporter un soutien aux audits et inspections des autorités sanitaires, internes et externes.
- Travailler avec les équipes numériques/IT et de CQ pour renforcer l’intégrité des données et les systèmes numériques dans les laboratoires.
- Contribuer à la planification budgétaire et à l’allocation des ressources au sein du CQ.
- Participer aux tests des programmes de stabilité, au soutien des données APQR et au dépannage des essais.

**Vos responsabilités incluront également**:

- Définir des objectifs clairs et des indicateurs de performance (KPI) pour l’équipe de CQ, tout en développant des adjoints et des plans de relève.
- Favoriser une culture de travail inclusive et axée sur la haute performance, l’innovation et l’apprentissage.
- Soutenir le développement et l’amélioration continue des SOP, des programmes de formation et des systèmes de documentation.
- Diriger et soutenir les enquêtes de laboratoire, les changements contrôlés et les CAPA.
- Superviser la surveillance, la tendance et l’analyse des données CQ (y compris la performance des méthodes et des produits).
- Collaborer à l’amélioration des systèmes IT/CQ du laboratoire, conformément à l’évolution des normes BPF.
- Fournir des données analytiques pour les dossiers réglementaires et le soutien aux études.
- Apporter son soutien à la mission de Moderna en assumant des responsabilités supplémentaires selon les besoins de l’entreprise.

**Les états d’esprit clés de Moderna que vous devrez adopter pour réussir dans ce rôle**:

- Nous numérisons partout où cela est possible en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients.
- Dans ce rôle, vous collaborerez étroitement avec les équipes numériques/IT et CQ pour améliorer les systèmes d’intégrité des donnée