Superviseur Adjoint Des Opérations de Recherche

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IACT Health, LMC Manna Research et True North Clinical Research ont uni leurs forces fin 2021 pour devenir Centricity Research. Centricity Research est une organisation de recherche clinique avec plus de 40 sites, avec plus de 1,6 million de patients et plus de 150 chercheurs actifs à travers le Canada et le sud-est des États-Unis. Notre nom, Centricity Research, a été délibérément choisi pour représenter notre volonté d’être centrés nos clients. Nos patients volontaires, nos sponsors, la recherche clinique et nos médecins sont central dans notre entreprise. Le nom Centricity Research souligne également le fait que notre organisation a acquis une position importante de premier plan au sein du monde industriel. Nous souhaitons établir et entretenir des relations solides et de confiance avec notre public, et être axé sur notre clientèle fait partie intégrante de notre culture d'entreprise.

Actuellement, notre équipe et notre réseau de sites en pleine expansion, sont à la recherche d'un **Superviseur Adjoint des Opérations de Recherche** qui travaillerait pour nous à **temps plein** pour soutenir nos **sites de Mirabel et de Montréal.**

**Les responsabilités comprendront, mais ne sont pas limitées à**:
**Le personnel, l’équipe**
- Superviser, former, encadrer, développer et conserver les professionnels de la recherche clinique (CRP, Clinical Research Professionals) (y compris les coordonnateurs de la recherche clinique/assistants d'essais cliniques/techniciens de laboratoire)
- Accompagner dans le recrutement et l'embauche de Professionnels de la Recherche Clinique (CRP)
- Former et encadrer de nouveaux CRP sur la conduite d'études de recherche clinique conformément au protocole d'essai clinique, aux SOP de LMC Manna Research, aux directives réglementaires et à l'ICH / GCP (également soutenus par l'équipe QMS et des CRP expérimentés)
- Fournir une rétroaction et un encadrement continus à tous les CRP
- Effectuer des révisions trimestrielles et annuelles pour tous les CRP
- Si besoin, transférer à la direction principale de la recherche / aux ressources humaines

**Opérations d'étude**
- S'assurer que les CRP mènent l'étude de recherche clinique conformément au protocole d'étude, aux BPC et aux SOP/WP de LMC Manna Research
- Assurez-vous que toutes les activités de l'étude sont correctement terminées afin de minimiser les écarts majeurs de protocole (MPD, Major Protocol Deviations)
- Assurer la liaison avec les représentants du sponsor / CRO, pour sécuriser les études, discuter du déroulement des études et gérer toute escalade ou préoccupation concernant le site de l'étude
- S’assurer d’être opérationnel pour atteindre les plans et les objectifs de recrutement
- Aider à mettre en œuvre des stratégies pour recruter et conserver des participants de l'étude ainsi que d’en identifier les obstacles
- Faire la liaison avec le département QMS concernant les problèmes de qualité (actuels, proactifs et basés sur les risques) et sur la reconversion
- Soutenir la préparation de l'audit pour toutes les inspections de site

**Opérations sur le site**
- Diriger des réunions régulières de recherche, mettre l'accent sur le recrutement et la rétention, ainsi que sur les mises à jour de l'étude et du site. Assurer l'engagement des CRP et des chercheurs du site.
- Déléguer des tâches aux CRP, en fonction par exemple, de l’examen des dossiers, des requêtes, du responsable de l'étude
- Soutenir l'engagement des médecins au niveau du site, en assurant le recrutement et le soutien du site
- Soutenir l’ensemble du site (par exemple, Uber, exécution de requêtes, RealTime)
- Vérifier avec l'administrateur que les opérations métriques sont disponibles, exacte ; et qu’elles sont fournies, à la haute direction de la recherche et aux sponsors / CR, en un temps opportun (par exemple : charge de travail, travail d'équipe, statut du sujet)
- Valider les demandes de congés des employés tout en assurant une maintenance adéquate pour le site : planification du personnel, des médecins et des fournisseurs externes, le cas échéant.

**Général**
- Voyager et soutenir les sites de sa zone de responsabilité
- Assister aux réunions sur la gestion de la recherche
- Si nécessaire, participer à l'examen des soumissions et de la faisabilité
- Mener le PSV (avec le soutien du chef de projet Centricity, le cas échéant)
- Communiquer efficacement tant en interne qu'en externe
- Assister la haute direction de la recherche et les enquêteurs dans toute autre tâche de recherche, au besoin

**Fonctions de soutien**
- Soutien des CRP pour les sites désignés (en fonction de la charge de travail du gestionnaire et du nombre de subordonnés directs, pourrait inclure le rôle principal du CRC)
- Soutenir l'examen des documents sources, des lettres et résumés des MD et d'autres documents