Superviseur, Contrôle Qualité

**Pourquoi se joindre à notre équipe?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance personnelle et professionnelle. **Nos valeurs**: Chez Medicom, nous vivons nos valeurs fondamentales de responsabilité, de travail d'équipe, de centrage sur le client et d'empathie dans tout ce que nous faisons. Nous sommes une équipe hautement collaborative qui est " fière de sa protection " alors que nous continuons à fournir aux professionnels de la santé et aux autres professionnels des équipements de protection individuelle et des produits de contrôle des infections parmi les plus fiables au monde. **L'opportunité**: Le superviseur du contrôle qualité sera responsable de la gestion de l'équipe de contrôle qualité et de veiller à ce que l'installation de fabrication de l'entreprise soit conforme aux exigences réglementaires et aux normes de qualité pour les dispositifs médicaux au Canada et aux États-Unis. Le rôle impliquera la gestion des personnes et du développement d'équipe, la conformité opérationnelle et la planification stratégique. **Ce que vous ferez**: Gestion d'équipe: - Gérer, guider et aider l'équipe de contrôle qualité - Motiver, organiser et encourager le travail d'équipe au sein de l'équipe et d'autres départements - Établir des attentes de travail claires et gérer les niveaux de performance des employés - Fournir des commentaires constructifs de manière régulière - Encourager de bonnes performances et comportements - Établir des indicateurs clés de performance, des objectifs de travail, des normes/exigences de travail et des spécifications/qualifications de travail Gérer la charge de travail des employés de l'assurance qualité/contrôle qualité - Assurer des solutions de rechange pour les tâches/responsabilités critiques au sein de l'équipe - Tenir des réunions régulières individuelles et d'équipe avec l'équipe Surveiller le travail des employés et s'assurer que toutes les opérations de qualité sont conformes aux règles environnementales, de santé et de sécurité applicables et aux politiques de l'entreprise - Évaluer et réviser les pratiques de contrôle qualité, mettre à jour et développer la documentation des processus, rationaliser les opportunités et éliminer les activités sans valeur ajoutée - S'assurer que des pratiques de santé et de sécurité sont en place et suivies pour le contrôle qualité Opérationnel/Conformité: - Coordonner les tâches au sein de l'équipe de contrôle qualité - Gérer les tests de matériaux/produits finis entrants selon les procédures internes - Gérer la disposition des matériaux entrants Coordonner les « visites opérationnelles » conformément aux procédures internes - Revoir et approuver toutes les déviations de produits, les non-conformités et/ou les OOS au nom du contrôle qualité - Revoir et approuver toutes les spécifications de produits au nom du contrôle qualité Gérer le programme d'échantillonnage de rétention, le programme de validation et d'autres activités de conformité - S'assurer que les études de validation et de stabilité sont conformes pour les dispositifs médicaux, le cas échéant - Gérer les programmes de surveillance de la température/humidité, de cartographie et de stabilité pour l'installation, ainsi que le programme d'étalonnage de l'équipement de qualité - Participer, si nécessaire, au processus de plaintes, au processus CAPA, au processus de gestion des changements ou à tout autre processus de qualité interne où l'avis du contrôle qualité est requis - Stratégique: - Assister et soutenir les audits réglementaires (agences et ISO) et les audits clients, et participer activement au processus d'audit (y compris la réponse) - Assister et soutenir les activités de rappel de produits lorsque nécessaire - Développer et maintenir la stratégie de l'équipe QC, y compris les objectifs, les opportunités d'amélioration des processus, les KPI et le reporting, le personnel, etc. - Effectuer toute autre tâche assignée par la direction et pertinente pour le poste et les responsabilités. **Ce que vous apporterez**: - Minimum de 5 ans d'expérience progressive en assurance qualité ou en contrôle qualité dans un environnement de BPF, dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ou dans un domaine étroitement lié - Expérience dans les relations avec les autorités réglementaires supervisant les systèmes de qualité cGMP ou ISO - Minimum de 2 ans dans un poste de supervision - Solides compétences en gestion et capacité à mobiliser et motiver les membres de l'équipe - Mentalité d'amélioration continue - Capacité à prendre des décisions de