Coordonnateur(Trice), Innocuité Des Médicaments

Le Coordonnateur, Innocuité des médicaments et de l’information médicale soutien l’équipe de l’innocuité des médicaments et de l’information médicale (IMIM) dans l’exécution des fonctions quotidiennes liées à la gestion des demandes de renseignements médicaux, plaintes relatives à la qualité des produits et rapports d’évènements indésirables. Il participe également aux activités administratives courantes du département. Le principal objectif de ce rôle est de soutenir l’équipe qui assurera le succès et la réalisation des objectifs de Duchesnay.
- **Rôle & Responsabilités**_
- Monitorer les boites de courriel du département plusieurs fois par jour et répondre aux demandes de renseignements conformément à la foire aux questions (FAQ) et aux documents de réponse standard (DRS);
- Trier les appels téléphoniques entrants et répondre aux demandes conformément à la FAQ et aux DRS établis;
- Transmettre les demandes de renseignements non résolues aux membres de l’équipe IMIM pour traitement;
- Contribuer à la création et/ou à la mise à jour de la FAQ et des DRS en ce qui concerne les demandes de service à la clientèle;
- Faire une première prise en charge des demandes d’informations médicales, des plaintes relatives à la qualité du produit ou des activités de traitement des cas d’événements indésirables, notamment pour l’enregistrement initial des cas ou la saisie des données (inscription des cas dans la base de données de pharmacovigilance). Est appelé à effectuer des tâches telles que la saisie des données complètes dans la base de données adéquate et/ou compléter les activités de transmission des cas individuels aux autorités sanitaires et/ou aux partenaires;
- Aider le personnel de l’IMIM dans l'exécution du programme de qualité en pharmacovigilance (par exemple, suivi et test des médias numériques, test de la ligne téléphonique, logistique d'audit externe, réconciliation d'informations médicales et/ou de pharmacovigilance, logistique et suivi de la formation en pharmacovigilance, collecte et/ou gestion des mesures sur les indicateurs de performance de l’équipe, etc.)
- Assister le personnel de l’IMIM dans toute autre tâche administrative requise pour atteindre les objectifs du service et/ou assurer la performance et la conformité du service, tel que:

- Préparation et/ou création de rapports, de présentations, de communications écrites diverses
- Organisation et documentation de réunions
- Contribution au développement et maintien de la structure de classement du système de réseau de l'équipe
- Fournir un soutien, au besoin, pour les inspections de pharmacovigilance des autorités sanitaires et les audits des partenaires;
- Contribuer, au besoin, aux projets de validation de systèmes informatisés (p. ex., exécution des scénarios de validation);
- Être conforme à la qualité du produit (c.à-d. la norme ISO 13485 et la règlementation relative aux dispositifs médicaux);
- Effectuer toute autre tâche liée à la fonction.
- **Compétences clés**_
- Débrouillardise et qualité du jugement;
- Excellentes compétences de communication, de documentation, d’organisation et de relations interpersonnelles;
- Rigueur et minutie;
- Capacité à s’adapter et à faire preuve de souplesse.
- **Qualifications**_
- DEC (dans le domaine des sciences de la santé, un atout);
- Minimum de 2 ans d'expérience dans une industrie réglementée (industrie pharmaceutique, un atout) ;
- Connaissance des bases de données d'informations médicales/d'innocuité des médicaments, en particulier Scimax-MI et/ou ARGUS, un atout;
- Connaissance de la suite Microsoft Office;
- Bilingue (Français/Anglais).

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Heures d’arrivée et de départ flexibles
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Régime de retraite
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée
- Travail à domicile

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Formation:

- DEC (Obligatoire)

Expérience:

- industrie règlementée: 2 ans (Obligatoire)

Lieu du poste : Télétravail hybride à Blainville, QC J7C 5E2