Lead, Sécurité Des Patients

En tant que **_Lead, Sécurité des Patients _**, vous diriger les activités de pharmacovigilance en tant que principal point de contact interne et externe de la filiale pour la sécurité des patients.

**Vos principales responsabilités**:
Vos responsabilités inclus, mais ne se limitent pas qu’à:

- Établir des relations solides avec les parties prenantes interfonctionnelles au Canada, y compris les affaires réglementaires, les affaires médicales, l'assurance qualité, le marketing et les ventes, le développement clinique et les fournisseurs tiers de pharmacovigilance, afin de garantir un système de pharmacovigilance solide et une préparation à l'inspection et à l'audit.
- Agir en tant que point de contact unique en matière de pharmacovigilance au Canada, en interne et en externe auprès de l'autorité sanitaire, tout en veillant à ce que les informations relatives à la sécurité circulent de manière appropriée à l'échelle locale et mondiale.
- Superviser les activités des fournisseurs tiers de pharmacovigilance pour les activités liées au Canada, y compris la gestion des événements indésirables, les rapports périodiques, les accords de pharmacovigilance et les recherches documentaires locales.
- Responsable de la négociation stratégique et de l'exécution des accords locaux de pharmacovigilance.
- Soutenir la mise en place de programmes de soutien aux patients, d'études de marché primaires et d'accès géré, ainsi que toute autre activité susceptible de générer des événements indésirables et d'autres informations relatives à la sécurité, en collaborant à la mise en place de programmes/projets et à la mise en œuvre de voies de signalement, y compris le rapprochement des données et la vérification des données sources.
- Superviser la mise en œuvre du plan local de gestion des risques et des mesures supplémentaires de minimisation des risques qui y sont associées.
- Diriger et soutenir les initiatives locales visant à identifier les lacunes dans les processus liés à la sécurité et aux fonctions transversales, à y remédier et à les améliorer.
- Veiller à ce que toutes les parties prenantes locales, internes et externes, soient correctement formées aux obligations de pharmacovigilance et aux méthodes de notification des événements indésirables.
- Contrôler les informations de conformité applicables aux activités de pharmacovigilance et enquêter sur les cas de non-conformité en partenariat avec l'organisation mondiale de la sécurité des patients et les fournisseurs tiers de pharmacovigilance.
- Maintenir l'état de préparation aux audits/inspections en coopération avec les fournisseurs tiers, l'organisation mondiale de la sécurité des patients, l'assurance qualité et les autres équipes interfonctionnelles concernées, et représenter l'équipe de sécurité des patients lors de ces activités avec les partenaires et les enquêteurs.
- Responsable de la gestion du personnel et du développement des subordonnés directs chargés de la sécurité des patients, au niveau local et à distance.

**Ce que vous apporterez à ce poste**:
Qualifications essentielles**:

- Baccalauréat en sciences de la santé (médecin, infirmière, pharmacien) ou dans un domaine connexe.
- Minimum 7 ans d'expérience en matière de sécurité des médicaments et de pharmacovigilance au Canada : Processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, l'AQ et la formation.
- Minimum 2 ans d'expérience dans la gestion d'une équipe.
- Expérience en matière d'audits et d'inspections de pharmacovigilance.
- Connaissance approfondie des exigences et des règlements de Santé Canada en matière de pharmacovigilance.
- La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international.
- Bonne connaissance des outils MS Office.
- **Poste hybride, doit pouvoir se rendre à notre bureau à Boucherville sur une base hebdomadaire.**
- Capacité à résoudre des problèmes et des exigences réglementaires complexes.
- Capacité éprouvée à évaluer de façon critique et à intégrer des données provenant d'un large éventail de domaines.
- Capacité à communiquer efficacement et à influencer les parties prenantes interfonctionnelles.
- Capacité avérée à diriger/travailler au sein d'équipes internationales interdisciplinaires, à diriger, planifier et hiérarchiser des activités simultanément sur plusieurs projets.
- Aptitude avérée à l'innovation et à la réflexion globale.
- Une attitude positive et un état d'esprit orienté vers les solutions.
- Très bien organisé, faire preuve d'un fort leadership et d'une volonté de développer les autres.

**Qualifications souhaité