Analyste D'études, Solutions Du Monde Réel/ Study Analyst, Real World Solutions

De la recherche au monde réel, IQVIA rassemble les technologies, les ressources et l’expertise dont nos clients ont besoin pour saisir la prochaine opportunité. IQVIA utilise la science des données humaines (l’intégration de la science des données, de la technologie et des sciences humaines) pour aider ses clients à répondre à la fois aux besoins actuels et aux opportunités futures. Pour que la science des données humaines fonctionne, vous avez besoin d’une intégration transparente de données inégalées, d’analyses avancées, d’une technologie transformatrice et d’une expertise approfondie du domaine.

IQVIA est un leader mondial dans l’utilisation des données, de la technologie, des analyses avancées et de l’expertise pour aider les clients à faire progresser les soins de santé - et la santé humaine. Ensemble, avec les entreprises que nous servons, nous contribuons à un système de santé plus moderne, plus efficace et plus efficient, et créons des solutions révolutionnaires qui transforment les résultats des entreprises et des patients.

Au Canada, l’équipe Real World Solutions répond aux besoins des clients en matière de stratégie d’accès au marché, d’économie de la santé et de recherche sur les résultats, en collectant des informations à partir de plusieurs bases de données de soins de santé à travers le Canada et en générant des preuves issues du monde réel, obtenues au moyen d’études locales de phase IV conçues de manière innovante.

Nous offrons un service canadien aux clients grâce à l’agilité d’une équipe locale hautement qualifiée. Nous disposons de solutions technologiques performantes pour travailler avec les médecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple, agile et flexible pour garantir l’apport de cette touche locale aux clients.

**Responsabilités fonctionnelles**:
Soutenir la réalisation de projets pour nos clients; l’industrie pharmaceutique, les gouvernements et les centres universitaires du Canada, en se concentrant sur des études rétrospectives et prospectives de données concrètes.

Contrairement au rôle d’un assistant de recherche clinique traditionnel, l’analyste d’études travaille sur l’ensemble du continuum de l’étude, depuis son démarrage, les réunions avec les chercheurs, les appels clients, la collecte de données, jusqu’à la clôture.

En collaboration avec d’autres membres de l’équipe, vous soutiendrez le chef de projet de l’étude en fournissant des services de soutien aux centres de recherche et aux chercheurs au Canada, en vous concentrant sur des études rétrospectives et prospectives de preuves issues du monde réel.

En tant qu’analyste d’études, vous serez responsable de tâches telles que, mais sans s’y limiter:

- Contribuer à l’élaboration de documents spécifiques à l’étude (par exemple, protocole d’étude, plans d’étude et outils de suivi)
- Soutenir la sélection du centre en travaillant avec le chef de projet et le client pour évaluer l’intérêt potentiel du centre, son expérience et sa capacité à participer à l’étude
- Assurer l’adjudication des contrats au centre en travaillant avec le responsable des contrats, le service juridique et les centres pour assurer l’exécution en temps voulu des contrats
- Préparer la soumission et la liaison avec le comité d’éthique de la recherche/le CEE, répondre aux questions sur la conception de l’étude et s’assurer que les délais d’examen sont réduits au minimum
- Organiser la mise en place et former le personnel du centre d’étude, préparer les documents d’étude, planifier des réunions régulières et veiller à ce que les centres remplissent leurs tâches selon les exigences de l’étude, telles que l’accès à la plate-forme de saisie électronique des données (EDC) pour la saisie des données, et s’assurer que les centres respectent intégralement les exigences de l’étude
- Anticiper et résoudre les problèmes critiques liés au recrutement de sujets en cours, tels que s’assurer que les centres disposent de matériel de recrutement adéquat et d’un accès à la plateforme EDC
- Communiquer régulièrement avec les centres, conformément aux exigences de l’étude, en veillant à ce que la saisie des données soit effectuée conformément au protocole de l’étude, limiter et suivre les écarts par rapport au protocole
- Collaborer avec les gestionnaires de données, les moniteurs médicaux, etc., pour assurer la qualité et l’exhaustivité des données collectées
- Assurer l’intégrité du processus de signalement des incidents concernant l’innocuité
- S’assurer que toutes les activités du centre sont conformes aux procédures opérationnelles d’étude (SOP) pertinentes pour cette étude
- Assurer la maintenance par le centre des dossiers de l’investigateur (ISF) pendant toute la durée de l’étude
- Accompagner la clôture des études à distance ou en présentiel
- Maintenir le fichier principal de l’étude (SMF) pendant toute la durée de l’étude
- Participer aux réunions avec les clients, apporter du soutien et faire des présentations sous supervision
- Élabor