Spécialiste, Assurance Qualité

Relevant de la Responsable assurance qualité, le _Spécialiste senior, assurance qualité_ participera à la gestion des systèmes qualité ainsi qu’aux activités d’amélioration reliées à l’assurance qualité.

**Responsabilités**
- Participer à l’implantation, l’amélioration et la gestion des systèmes qualité;
- Participer aux projets spéciaux contribuant à l’amélioration des systèmes et des procédés;
- Participer à la gestion des déviations, des contrôles de changements et des anomalies;
- Réviser et approuver les déviations mineures et majeures ainsi que les contrôles de changements lorsque requis;
- Participer à la rédaction de protocole et rapport de validation de nettoyage, d’équipement et de procédés;
- Participer et/ou coordonner l’exécution d’activités reliées à la validation avec les départements concernés;
- Collaborer avec les départements de sorte à trouver des solutions viables pour les mesures correctives et préventives.
- Agir en tant que support aux opérations;
- Participer à des comités au besoin (ex : comité CAPA);
- Rédiger les rapports de tendances au besoin (ex : déviation, contrôle de changement, etc.);
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’opérations normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à l’assurance qualité;
- Réviser et approuver les PON et les instructions de travail;
- Participer aux différents audits (inspections de routine, audits internes, qualification de fournisseurs, audits externes, audits de clients, audits réglementaires, certifications, etc.);
- Participer à la rédaction et coordination des plaintes;
- Préparer et effectuer les présentations de formation auprès des différents secteurs de l’entreprise selon les sujets ciblés;
- Participer à la rédaction, ou à la révision et l’approbation des dossiers maîtres et dossiers de production;
- Participer à la gestion du programme de lutte antiparasitaire;
- Réviser et approuver les fiches de spécifications et les formulaires d’analyse;
- Interagir avec les usines de LHS ainsi qu’avec les clients et les autorités réglementaires lorsque requis;
- Toutes autres tâches connexes.

**Exigences du poste**
- Détenir un diplôme d’études collégiales en sciences. Un baccalauréat en sciences serait considéré un atout;
- Posséder au moins cinq (5) ans d’expérience dans un poste similaire dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique;
- Posséder une excellente compréhension, capacité d’interprétation et d’adaptation des règlements et standards (BPF, HACCP, FSMA, etc.);
- Aptitude pour la résolution de problèmes et pour travailler sur de multiples mandats;
- Habileté de rédaction et excellentes aptitudes en communication orale et écrite en français comme en anglais;
- Habiletés reconnues pour la gestion des priorités et les relations interpersonnelles;
- Excellentes aptitudes informatiques (Excel, Word et PowerPoint);
- Faire preuve de jugement et de rigueur;
- Orienté vers le travail d’équipe et posséder un bon sens de l’organisation.

**Conditions de travail**
- Salaire selon l’expérience;
- Horaire de 37,5 heures par semaine du lundi au vendredi avec 2 jours de télétravail;
- Programme d’assurance collective incluant la télémédecine
- Régime de retraite agréé avec des contributions patronales généreuses;
- Programme incitatif à l'activité physique;
- Profitez de petits vendredis, du café gratuit, une vie d'entreprise dynamique et encore plus

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés de Vacances et Compensatoires
- Programme d'Aide aux Employés
- Programmes de Bien-être
- Régime de retraite
- Travail à domicile

Jours de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Quarts de travail:

- Quart de jour

Lieu du poste : En présentiel