Spécialiste Assurance Qualité, Opérations Et

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.

Nous sommes à la recherche d’un(e) **Spécialiste, assurance qualité - opérations et stérilité** qui sera responsable d’assurer la qualité des produits et d’améliorer de façon continue les processus en menant des initiatives de prévention du risque et en identifiant des mesures correctives et préventives. De plus, le Spécialiste s’assure que les événements qualités et les plaintes en lien avec les activités du CPPB soient bien documentés et investigués.

Relevant du Superviseur(e) Assurance qualité, le **Spécialiste, assurance qualité - opérations et stérilité** aura comme mandat de:

- Mener des investigations d’événements qualités en collaboration avec les responsables du département concerné (ex : Chef, Superviseur, Technicien et Expert) afin de déterminer les causes fondamentales dans une optique d’amélioration continue en utilisant des outils d’analyse structurés (ex : 5 pourquoi, diagramme Ishikawa de cause et effet, 6M, approche DMAIC).
- Proposer des mesures correctives et préventives (CAPA) appropriées afin de diminuer les récurrences, améliorer les processus et en mesurer l’efficacité.
- Réviser et approuver les rapports d’investigations des différents départements (événements et déviations mineures).
- Rédiger des rapports d’investigation détaillés (déviations majeures/critiques et plaintes client) et les soumettre pour approbation au gestionnaire du département, au gestionnaire assurance qualité et au client dans les temps afin de respecter les procédures et les délais de livraisons établis.
- Mener des initiatives axées sur la prévention du risque (vérification de l’efficacité des CAPA, marche GEMBA orientée qualité, etc.) et sur l’amélioration continue des processus.
- Agir comme personne-ressource et coach d’un point de vue de la qualité auprès de tous les intervenants en ce qui a trait à la stérilité, la prévention de la contamination, le processus d’investigation et plus largement auprès de tous les employés lors des activités reliées aux BPF.
- Développer du matériel de formation et animer au besoin des activités de formation sur des sujets reliés aux champs d’expertise.
- Contrôler la performance du département en émettant et en suivant des indicateurs clés de performance (KPIs).
- Identifier des opportunités d’amélioration continue en effectuant des analyses de tendances des événements qualités.

**Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si**:

- Vous détenez un bac dans une discipline scientifique (biochimie, microbiologie, ingénierie)
- Vous avez au minimum 5 années d'expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique dont au moins 3 ans dans la fabrication de produits stériles.
- Vous avec une connaissance approfondie des méthodes d’investigations (6m, Ishikawa, 5 pourquoi, etc.)
- Vous êtes à l’aise avec les logiciels de gestion de la qualité
- Vous êtes en mesure de vous exprimer en français.
- Vous êtes en mesure de rédiger des investigations et des rapports en anglais pour nos clients à l’international.
- Vous habitez dans la province de Québec.

**Le CPPB, un employeur offrant ce qui est important pour vous**
- Un horaire flexible et un travail en mode hybride
- Une culture de transparence, notamment avec nos réunions corporatives mensuelles
- Un environnement de travail respectueux et convivial
- Une nouvelle bâtisse dotée d'équipements de pointe
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences
- Un programme de vacances et congés attrayants
- Un REER collectif avec une participation généreuse du CPPB
- Un régime d’assurance complet incluant la télémédecine
- Une occasion de participer à nos différents comités de vie (club social, comité des employés, comité SST, etc.)
- Une foule d’activités durant l’année pour socialiser avec vos collègues, reconnaître les succès de l’équipe et améliorer vos connaissances
- Un stationnement gratuit sur place.

**Le CPPB, une organisation pas comme les autres**
- Notre équipe est composée de personnes talentueuses et engagées, avec des parcours diversifiés
- Nous visons à développer, partager et dif