Directeur Qualité

Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact

Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l’ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le succès se construit ensemble.

L’humain est au cœur de notre culture d'entreprise. Nous comprenons que la vie ne se limite pas au travail, c'est pourquoi nous offrons des horaires flexibles qui favorisent l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. Vous pourrez ainsi vous épanouir tant sur le plan professionnel que personnel.

Notre quotidien est rythmé par une collaboration active et une quête d'excellence. Chaque membre de notre équipe est engagé à apporter sa pierre à l'édifice, à partager des idées novatrices et à travailler main dans la main pour atteindre nos objectifs communs. Si vous êtes passionné(e) et déterminé(e) à faire avancer les choses, vous êtes au bon endroit

Nous mettons également un point d'honneur à offrir des opportunités de développement. Si vous êtes curieux(se) et désireux(se) d'apprendre, vous découvrirez chez nous des ressources et des projets qui vous permettront d’évoluer. Et n’oublions pas nos activités sociales, qui sont l’occasion parfaite de tisser des liens et de célébrer nos succès ensemble.

Alors, êtes-vous prêt(e) à rejoindre une équipe où vous pourrez non seulement contribuer, mais aussi grandir et vous épanouir ? Ensemble, faisons la différence et créons un avenir prometteur

**Objectifs du poste**

Directeur qualité est ultimement responsable des décisions qualité du site.

**Responsabilités principales**
- Gestion de la conformité à la réglementation pré et post-commerciale.
- Gestion de l'assurance qualité : En collaboration avec le gérant de l'assurance qualité, s'assurer de la qualité des opérations en production, dans les laboratoires et du respect des exigences de l'autorisation de mise en marché des autorités gouvernementales canadiennes, américaines et européennes.
- Amélioration continue et ajustement des systèmes/processus qualité en fonction de notre mission, des demandes client et requis réglementaires.
- Gestion du contrôle de la qualité : S'assurer de l'organisation et de la gestion du laboratoire d'analyses internes ainsi que les analyses faites dans les laboratoires externes de même que l'échantillonnage des produits.
- Service Clients : S’assurer que le site de Halo répond aux attentes des Clients en matière de conformité et en supportant les audits clients.
- Gestion des fournisseurs : S’assurer de la conformité de nos fournisseurs BPF.
- Budget : Planifier et contrôler le budget annuel de la qualité en suivant les lignes directrices de l'entreprise et élaborer tout plan d'action nécessaire à l'atteinte du budget.
- Leadership : Diriger, développer et motiver son équipe en suivant les lignes directrices de leadership de Halo. Prendre des décisions concernant les effectifs en suivant les politiques et lignes directrices d'entreprise en vigueur. Mettre en place une structure organisationnelle efficace. Déterminer les besoins de développement professionnels parmi ses gestionnaires et élaborer des plans d'action en collaboration avec le Service des ressources humaines.
- Gestion de personnel : En collaboration avec les ressources humaines, déterminer les besoins en formation et voir à la réalisation des plans de formation. Assurer un environnement de travail efficace.
- Maintenir les licences d’établissement, licence narcotique et les dossiers règlementaires de HALO conforme à la réglementation; Santé Canada, PDUFA, GDUFA.

**Prérequis**
- Baccalauréat ès science.
- Quinze années d'expérience dans le milieu pharmaceutique de préférence en qualité, ainsi qu’une expérience en audit FDA.
- Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication approfondies tant canadiennes, américaines et européenne.
- Connaissance de la validation.
- Maîtrise du français et de l'anglais, oral et écrit.