Chef D'équipe Production

**Résumé du poste et attentes**

Biodextris est une organisation de développement et de fabrication à contrat (CDMO) dans le secteur des produits biologiques et des vaccins. Nos installations sont situées à Laval, au Québec.

**Résumé du poste**:

- Planification des livrables de production, incluant:
Répartition des tâches entre les membres de l’équipe pour les procédés de fabrication et la maintenance des salles blanches.

Coordination avec les groupes de soutiens (maintenance des équipements, échantillonnage environnementale, gestion de projet).

Préparation des campagnes de production (inventaire de matériel, vide de ligne, formation du personnel).
- Exécution des procédés de fabrication, incluant:
Culture bactérienne et de cellules de mammifères en flacon et en bioréacteur.

Procédés de purification incluant les méthodes de chromatographie IEX, HIC, SEC et la filtration tangentielle.

Préparation et activités de remplissage du produit fini.

Assemblage et préparation des équipements pour les campagnes de production.

Rédaction des dossiers maîtres de production, des procédures opératoires normalisées (PON) et investigation des déviations aux procédés.
- Soutien aux équipes multidisciplinaires, incluant les équipes de développement des procédés, de développement analytique, de contrôle qualité, de l'assurance qualité, du soutien opérationnel et la validation.
- Fournir régulièrement des mises à jour sur l'état d'avancement des travaux.
- Tenue d'une documentation conforme de tous les travaux.
- Adopter des habitudes de travail sécuritaires et respecter les procédures et politiques de sécurité de l'entreprise.
- Toute autre tâche connexe pertinente.
- Formation et encadrement des techniciens de fabrication.

**Éducation et expérience**

Diplôme dans le domaine des biotechnologies, biochimie, génie chimique/génie de procédé, microbiologie ou autre domaine connexe avec un minimum de 5 ans d’expérience ou une formation combinée équivalente avec une expérience de travail pertinente.
Les expériences acquises lors de stages ou d'études supérieures sont prises en compte lors de l'évaluation.

**Compétences, connaissances et aptitudes**
- Excellentes compétences en leadership et en relations interpersonnelles.
- Connaissances théoriques et expérience pratique en culture microbienne/mammifère et en purification.
- Solides connaissances en manipulation aseptique avec expérience.
- Expérience en exécution de procédés dans un environnement BPF.
- Souci du détail pour garantir le respect des procédures internes.
- Capacité à travailler efficacement avec des équipes multidisciplinaires.
- Capacité à travailler de manière autonome et efficace en équipe.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale et excellent relationnel.
- Capacité à prioriser les tâches et à gérer efficacement son temps.
- Résout les problèmes en intégrant des connaissances issues de plusieurs domaines scientifiques et techniques.
- Capacité à rester debout pendant de longues périodes et à effectuer des tâches répétitives.
- Grand sens de l'initiative et adaptabilité au changement.
- Solides compétences organisationnelles, notamment souci du détail et capacité à respecter les délais.
- Capacité à instaurer la crédibilité et la confiance.
-------------------------------------------------------------------------------
- **Position Summary & role expectations**

Biodextris is a contract development and manufacturing organization (CDMO) serving the biologics and vaccines industries. Our facilities are based in Laval, QC.

Biodextris has an immediate opening for a manufacturing Team Leader position responsible for leading the GMP (Good Manufacturing Practices) manufacturing team while ensuring maintenance of the operational state of the cleanroom area and execution of bioprocess activities over the complete bioprocess workstream, including upstream cultivation, downstream purification while maintaining compliance to the GMP.

**Position Summary**
- Planification of manufacturing deliverables, including:
Task distribution to team members for both manufacturing processes and cleanroom maintenance.

Coordination with supporting group (equipment maintenance, environmental monitoring, project management).

Batch production preparation (Material inventory, room clearance, personnel training).
- Execution of manufacturing processes, including:
Upstream bacterial and mammalian cell-culture methods, including shake flask and bioreactor culture.

Downstream purification methods, including IEX, HIC, SEC Chromatography Tangential Flow Filtration.

Drug product (DP) manufacturing and filling activities.

Perform equipment set-up and preparation for manufacturing campaign.

Master batch record (MBR), Standard Operating Procedures (SOP) redaction and investigation of process deviations.
- Documentation and electronic data recording in adherence with Biodextris’ Quality Management System (QMS) and relevant regulatory guidelines (GMP).
- Provide support to