Scientifique Associé

With unrivaled expertise in immunology and present in North America and Europe, Nexelisis one of the main service providers in the field of development and analysis of biological tests specialized in infectious diseases, metabolism, and oncology. Our versatile team of scientists, equipped with state-of-the-art technology platforms, have played an essential role in the development, qualification, validation and large-scale sample testing of assays that supported the FDA filing of many new molecular entities, including blockbuster vaccines and biologics, anti-viral drugs, immunotherapy, gene and cell therapy products

Responsable de l’exécution des procédures d’analyse de routine et d’essais en laboratoire afin d’obtenir des données à utiliser dans la recherche sur le développement de médicaments et les essais cliniques.

**Rôle et responsabilités**
- Est responsable de l’exécution et de la documentation des procédures analytiques conformément aux PON et aux directives réglementaires.
- Effectue une analyse de routine des données afin de déterminer si une procédure analytique se déroule conformément aux attentes et si les résultats se situent dans les tolérances acceptables.
- Identifie et documente les erreurs de performances potentielles ou les résultats inhabituels et les transmet au personnel de laboratoire de niveau hiérarchique supérieur.
- Prépare les résultats de l’analyse des données à télécharger sur le système LIMS sous le contrôle du personnel de niveau supérieur.
- Participe aux enquêtes de qualité, aux écarts et à la résolution.
- Prépare les tampons et les solutions pour l’analyse, selon les besoins.
- Aide à l’examen et à la mise à jour des procédures et techniques de laboratoire.
- Guide le personnel d’entrée sur les procédures de routine et soutient l’intégration du nouveau personnel.
- Effectue et documente l’étalonnage et la maintenance de l’équipement de laboratoire tel qu’il a été attribué.
- Effectue et documente la formation pratique pour les autres membres du personnel de laboratoire dans les domaines de compétences éprouvées qui lui ont été attribués.
- Aide à l’examen et au développement des procédures et techniques de laboratoire.
- Aide à la mise en œuvre des modifications de procédure attribuées.
- Informe le personnel des stocks des pénuries d’approvisionnement.
- Peut représenter l’équipe de laboratoire sur des projets interfonctionnels.
- Est responsable de communications claires, exactes et opportunes avec les parties prenantes interfonctionnelles.
- Participe à la formation continue par l’auto-formation, la participation à des séances de formation, des conférences et des réunions.
- Prend en charge les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
- Se conforme aux procédures de l’entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

**Connaissances, compétences et capacités**
- Nécessite des connaissances de base sur le domaine technique, les systèmes et les procédures assignés, obtenues grâce à une expérience de travail préalable.
- Démontre une compréhension du domaine fonctionnel et des responsabilités.
- Connaissance pratique de toutes les normes réglementaires applicables dans le domaine de responsabilité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
- Connaissance des procédures et des pratiques de sécurité et de contrôle des infections en laboratoire, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.
- Expérience dans le domaine de l’automatisation ou de l’équipement de laboratoire spécialisé.
- Maîtrise des calculs de routine et de certains calculs de laboratoire non courants concernant les lots et les échantillons, y compris les moyennes, les moyens, les écarts-types et diverses mesures de contrôle qualité.
- Bonnes compétences informatiques en utilisant Microsoft Outlook, Word et Excel.
- Capable de gérer plusieurs tâches simultanément.
- Grande attention aux détails et à la précision.
- Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.

**Formation mínimale et expérience**:

- Baccalauréat exigé avec un minimum de 2 ans d’expérience ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience
- Certains laboratoires CAP/CLIA peuvent exiger un baccalauréat en chimie, en biologie ou en technologie de laboratoire médical
- Responsible for performing routine analysis and laboratory testing procedures to obtain data for use in drug development and clinical trials research.
Essential Functions
- Culture different cells (adherent/suspension) aseptically to cover the demands for Operations.
- Work with other specialists to optimize the culturing procedures.
- Possible weekend shift (Friday-Tuesday, TBD)
- Responsible for performing and documenting analytical