Spécialiste, Support Technique Matières

1 week ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) Spécialiste, support technique matières premières pour un contrat de 16 mois sur notre site de Ville Mont Royal sur Royalmount.

Ce poste touche principalement les produits qui seront évalués et/ou soumis pour les marchés étrangers. Le titulaire du poste doit par conséquent:

- Connaître les lignes directrices ICH, les différentes pharmacopées, ainsi que les particularités réglementaires propres à chaque pays d’intérêt;
- S’assurer de l’investigation des DMF;
- Maintenir les critères d’investigation à jour avec les dernières réglementations et politiques en vigueur;
- Communiquer avec les manufacturiers pour fin de résolution des problématiques liées à leurs DMF et/ou autres documents;
- Obtenir toutes documentations requises pour fin de développement des méthodes analytiques, de définition des spécifications ou de soumission et approbation réglementaire;
- Faire un suivi serré de toutes les activités et communiquer les informations afin de respecter les échéanciers et les besoins des partenaires et des clients internes et/ou externes.
- Évaluer, initier, suivre et contribuer à l'approbation des contrôles de changement liés aux DMF des fournisseurs.

**Autres tâches connexes**
- Fournir des recommandations pour améliorer les processus et participer aux améliorations;
- Participer aux projets corporatifs d’envergure;
- Participer à la rédaction et la révision des procédures, si nécessaire;
- Participer à des réunions de projets et aux réunions d’équipe;
- Répondre aux questions de clients, partenaires et collègues aux sujets des DMF et des documents de support;
- Générer et tenir à jour des indicateurs et outils statistiques associés aux activités telles que les investigations des DMF, le nombre de requêtes en traitement, l’évolution des charges de travail, etc;
- Initier les CC (change controls) requis au besoin de la division d’approvisionnement direct.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Bilinguisme anglais/français (à l’oral et à l’écrit);
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens;
- Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément;
- Leadership situationnel très développé et Capacité à influencer sans autorité;
- Connaissance des exigences réglementaires locales et internationales, et des Pharmacopées;
- Solides compétences organisationnelles, travail d'équipe (coaching), leadership et gestion de projet;
- Capacités d'analyse exceptionnelle afin d'évaluer les fournisseurs;
- Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités;
- Capacité à anticiper les problèmes et proposer des solutions globales;
- Compétences démontrées en négociation et gestion des contrats;
- Avoir un excellent sens des affaires et Orienter vers les résultats;
- Autonome et minutieux;
- Approche positive envers le changement et aptitude éprouvée face à initiative et l'innovation;
- Maîtrise de MS Office.

**Experience**: Required
- 2 year(s): d'expérience en milieu pharmaceutique

Preferred
- Expérience en Informatique et en gestion de multi projets (un atout)

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field



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