Spécialiste de L’activation Des Sites Site

L’équipe d’activation des sites nationaux d’IQVIA est un réseau mondial qui identifie et active des sites de la plus haute qualité pour veiller à ce que les patients participant à des essais cliniques aient accès à des médicaments sûrs et efficaces. Nous sommes à la pointe de l’innovation et des nouvelles technologies, ce qui signifie que de nombreuses possibilités d’évolution de carrière sont disponibles.

Nos spécialistes de l’activation des sites travaillent sous une supervision modérée, exécutant les activités de faisabilité, d’identification des sites, de réglementation, de démarrage et de maintenance conformément aux réglementations, aux procédures opérationnelles normalisées et aux exigences du projet au niveau régional ou national.

Vous préparerez et gérerez la documentation relative aux sites; vous examinerez et négocierez les documents et les contrats relatifs aux sites avec les sites et les promoteurs; vous tiendrez à jour, examinerez et établirez des rapports sur les indicateurs de performance des sites; vous serez le principal point de contact pour les sites d’investigation; vous suivrez l’achèvement des documents appropriés pour les sites; vous vous assurerez que les contrats sont entièrement exécutés; et vous établirez les calendriers des projets.
- Servir de point de contact unique (SPOC, Single Point of Contact) pour réaliser les activités de faisabilité et d’activation de site ainsi que certaines activités de maintenance dans les études assignées pour les sites d’investigation, conformément aux réglementations applicables, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail, en travaillant en étroite collaboration avec le gestionnaire d’activation de site (SAM, Site Activation Manager), l’équipe de gestion de projet et d’autres services, le cas échéant
- Examiner les documents pour s’assurer qu’ils sont complets, cohérents et exacts, sous la direction des cadres supérieurs
- Préparer les documents relatifs au site, en vérifiant qu’ils sont complets et exacts
- Informer les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres pour les différents sites
- Distribuer les documents remplis aux sites et aux membres de l’équipe de projet interne
- Mettre à jour et maintenir les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les calendriers et les plans de projet avec des renseignements précis et complets sur le projet
- Examiner, suivre et contrôler l’avancement, l’approbation et l’exécution des documents requis tels que les questionnaires, les accords de confidentialité, les documents réglementaires et éthiques, les formulaires de consentement éclairé (ICF, Informed Consent Form) et les documents de décharge du dossier de l’investigateur (IP, Investigator Pack)

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES
- Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe
- Un à trois ans d’expérience préalable dans le domaine des sciences de la vie ou dans un domaine connexe (ou une combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience dans le domaine clinique, des soins de santé et/ou de l’industrie pharmaceutique)
- Connaissance native/maîtrise de la langue, y compris l’anglais
- Capacité à travailler de manière indépendante pour résoudre les problèmes en collaboration et à soulever des questions de manière appropriée si nécessaire
- Bonne communication interpersonnelle et bon sens de l’organisation pour établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les promoteurs
- Capacité à gérer les changements et l’ambiguïté
- Capacité à travailler sur plusieurs projets
- La connaissance de l’environnement des essais cliniques et du processus de développement des médicaments est un atout

Job Overview
Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level.
Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites; tracks completion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international
regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

Essential Functions
- With moderate oversight and supervision, werve a Single Point of Contact (SP