Documentaliste de Production

1 week ago


Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

Ses principales responsabilités sont:

- Effectuer la vérification des dossiers de fabrication, de remplissage, d'inspection et de conditionnement
- lnvestiguer les écarts de réconciliation, les causes de rejets et de variation de rendement
- Identifier les causes majeures d'erreurs et en aviser les superviseurs
- Respecter le temps de cycle de révision et fermeture des dossiers
- Effectuer la consommation des matières premières et autres composantes dans SAP
- Confirmer les étapes de production dans
- Effectuer un suivi des dossiers en correction auprès des superviseurs et QA
- Identifier les améliorations du processus de documentation pour les usagers
- Signaler toute anomalie ou ambiguïté retrouvée dans les dossiers de production
- Mettre à jour les indicateurs de performance sur la revue de dossier
- S'assurer de recevoir les documents nécessaires à la production à temps à chaque semaine afin de ne pas compromettre la cédule de production
- Préparer et émettre des dossiers de production selon la cédule de production, incluant les formulaires, étiquettes, bons de confirmation, plan d'échantillonnage.
- Faire la vérification des informations du dossier de production
- Demande d'émission des registres
- S'acquitter de toute autre tâche administrative demandée par le superviseur

**SCOLARITÉ & EXPÉRIENCE**:

- Secondaire 5 (ou experience équivalent)
- Diplôme d'études collégiales en bureautique ou en technique de documentation, atout considérable
- Avoir été formé sur les techniques aseptiques et la documentation reliée aux produits remplis aseptiquement (Atout)
- Avoir été formé sur les procédés de fabrication, de conditionnement et la documentation (Atout)
- Expérience en révision de dossier AQ (Atout)

**HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES**:

- Excellente maîtrise du français, maîtrise fonctionnelle de l'anglais (oral et écrit)
- Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités
- Capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément
- Approche d'amélioration continue des processus
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens
- Esprit d'équipe
- Très bonnes compétences avec MS Office; connaissance SAP (atout)
- Connaissance des procédés de stérilisation, de remplissage et de conditionnement (atout)
- Capacité d'adaptation, souci du détail tout en étant rapide dans l'exécution et du travail bien fait;
- Capacité à transiger avec des personnes de tous les niveaux avec tact et diplomatie

**Experience**: Preferred
- Avoir été formé sur les techniques aseptiques et la documentation reliée aux produits remplis aseptiquement (Atout) Avoir été formé sur les procédés de fabrication, de conditionnement et la documentation (Atout) Expérience en révision de dossier AQ (Atout)

**Education**: Required
- Diplôme d'études secondaires or better

Preferred
- Attestation d'études collégiales or better in Administration - Administration



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