Technicien en Validation

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

**Titre du poste**: Technicien en validation

**Relève de**: Directeur de validation

**Résumé du poste**:
La principale responsabilité du technicien en validation est de soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant à exécuter les tests et les protocoles et à analyser les données.

**Principales**tâches**et responsabilités**
- Soutenir les spécialistes en ingénierie de validation en les aidant dans l'exécution des tests et des protocoles et dans l'analyse des données ;
- Effectuer les étalonnages préalables et ultérieurs de l'équipement de surveillance thermique, placer les sondes et produire les rapports et les graphiques de données ;
- Maintenir l'état calibré de l'équipement de cartographie thermique ;
- Contrôler l'utilisation et la durée de vie des batteries des enregistreurs sans fil ;
- Prélever des échantillons lors du nettoyage, des essais et de la validation, générer des formulaires d'essai et soumettre les échantillons au contrôle de qualité ;
- Effectuer la documentation pendant l'exécution du protocole à l'appui des protocoles de l'ingénieur de validation, selon les besoins ;
- Aider à s'assurer que les documents des autres départements sont disponibles et complets lorsque cela est nécessaire.

**Qualifications requises**
- Formation : Au minimum un DEC ou l'équivalent dans une discipline technique ou scientifique et 2 ans d'expérience dans ce domaine ;
- Expérience dans une installation de fabrication réglementée par la FDA - industrie pharmaceutique, biologique, biotechnologique ou d'équipements médicaux de préférence ;
- Capable de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision et faire preuve de discernement ;
- Capable de tenir des dossiers et des registres soignés, précis et complets ;
- Solides compétences interpersonnelles et capacité à interagir avec tous les niveaux de personnel de manière professionnelle ;
- Capacité à respecter les délais et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution et à rythme rapide ;
- Solides compétences en matière d'organisation, d'analyse et de résolution de problèmes. Capacité à analyser les détails et à prendre des décisions structurées au quotidien ;
- Familiarité avec Excel et Word. Expérience de la création de rapports dans ces logiciels ;
- Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Microsoft Project et Visio sont des atouts ;
- Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).

**Position Title**: Validation Technician**

**Reports to**:Director, Validation

**Position Summary**

The Validation Technician’s principal responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with testing and protocol execution, and data analysis.

**Key Duties and Responsibilities**
- Primary responsibility is to support validation engineering specialists through assistance with testing and protocol execution and data analysis.
- Perform pre and post calibrations of thermal monitoring equipment, place probes and to generate reports and graphs of data.
- Maintain calibrated state of thermal mapping equipment.
- Monitor use and age battery life of wireless loggers.
- Collect samples during cleaning, testing and validation, as well as generate test forms and submit samples to Quality Control.
- Perform documentation during protocol execution in support of validation engineer protocols, as assigned.
- Assist with ensuring paperwork from other departments is available and complete when required.

**Qualifications**
- Education : Minimum DEC or equivalent in a technical or scientific discipline and 2 years of related experience..
- Experience in an FDA regulated manufacturing facility - pharmaceutical, biologics, biotech, or medical devi