Spécialiste de L'assurance Qualité Fournisseurs

Les processus qualités en lien avec les fournisseurs n’ont pas de secret pour vous? Vous aimeriez occuper un poste où vous serez appelé à vous dépasser et où les défis sont nombreux? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine

RÔLE ET RESPONSABILITÉS
Relevant du chef de l’assurance qualité système, vous avez la responsabilité de toutes les activités reliées aux processus qualité en lien avec les fournisseurs d’Héma-Québec pour assurer la qualité du matériel et des services, afin de respecter les exigences réglementaires (Santé Canada, AATB, ASHI, ISO 15189, CSA et autres) ainsi que les exigences internes contenues dans les documents contrôlés.

Plus particulièrement, vous:
La Qualification des fournisseurs:

- Analysez l’impact d’un ajout de fournisseurs/ de modification chez le fournisseur selon une gestion de risque dans le processus de contrôle de changement;
- Qualifiez les fournisseurs selon les résultats de la gestion de risque;
- Assurez la conformité des critères de qualification (questionnaires et suivi des certifications/ licences) par leur mise à jour selon exigences réglementaires et tendances;
- Assurez la gestion de risque pour les fournisseurs qui ne répondent pas au programme de qualification, obtenir les autorisations des membres du CE impliqués;
- Coordonnez les requis avec les secteurs lors de la qualification d’Héma-Québec par des fournisseurs via des questionnaires;
- Collaborez à la gestion mensuelle du registre des fournisseurs critiques et autorisés;
Les Ententes qualité:

- Évaluez et statuer le besoin d’établir une entente pour tous les nouveaux fournisseurs via le processus de contrôle de changement;
- Évaluez le besoin de mise à jour des ententes lors de tout changement chez le fournisseur;
- Arrimez la mise en œuvre des ententes qualité avec le processus de renouvellement de contrat et d’entente gré à gré service avec le service des achats;
- Développez les ententes qualité pour les adapter à chaque fournisseur et obtenir les approbations des départements qualité (fournisseur et Héma-Québec),
- Opérationnalisez les ententes qualités (en s’assurant de la participation des achats, des services utilisateurs et de l’assurance qualité) afin d’en assurer le respect par le fournisseur;
- Assurez le suivi auprès des clients internes et de l’AQ pour les enjeux rencontrés avec les fournisseurs lors de la mise en œuvre de l’entente ou de son opérationnalisation;
La libération du matériel critique et autorisé:

- Créez les fiches d’évaluation pour tous les nouveaux produits/matériel selon les requis réglementaires (Analyse de risque nouveau matériel);
- Analysez l’impact de tout changement sur les opérations d’Héma-Québec et assurer la mise à jour des fiches d’évaluation;
- Procédez à l’inspection et faites la relâche du matériel critique;
- Procédez au blocage du matériel lors de problématique via le processus des non-conformités;
- Assurez la mise à jour du registre de fournisseur ou via le processus de non-conformité lors de blocage;
Les avis de fournisseurs - Devis technique (DT):

- Évaluez l’impact des avis des fournisseurs reçus dans la boîte courriel qualité;
- Créez les notifications (DT) et assurer un suivi de l’évaluation avec les services impliqués et l’assurance qualité;
- Assurez le relai adéquat dans le bon processus qualité lorsque requis.

EXIGENCES
- Détenir un diplôme universitaire de premier cycle en sciences, chimie, biologie, biochimie ou un diplôme collégial dans un domaine jugé pertinent;
- Posséder un minimum de 3 à 5 années d’expérience directement en lien avec les attributions spécifiques de l’emploi;
- Posséder une expérience en assurance qualité dans l’industrie du sang, pharmaceutique ou alimentaire.
- Excellente connaissance des pratiques d’assurance qualité et compréhension des BPF, des principes qualité et exigences réglementaires et tendances GMP Trends;
- Posséder une excellente maîtrise des langues française et anglaise tant à l’oral qu’à l’écrit;
- Maîtriser les principaux outils et logiciels (Microsoft Office) et des outils de communication à distance tels que : Webex, Zoom, Teams, etc.
- Être disposé à effectuer des déplacements occasionnels;
Toutes les combinaisons de scolarité et d’expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES
- Avoir une excellente approche orientée vers le client;
- Avoir d’excellentes capacités d’analyse et de synthèse ainsi que de compréhension des enjeux organisationnels;
- Leadership rassembleur et mobilisateur;
- Être reconnu pour vos aptitudes en communication et vos habiletés relationnelles et en résolution de problèmes;
- Être reconnu pour votre excellent travail d’équipe avec vos collègues et vos partenaires;
- Démo