Chef D'équipe, Validation Microbiologie

Sous une supervision mínimale et en collaboration avec une équipe d’analystes experts, le/la chef d'équipe est responsable de planifier, d’organiser et de surveiller les activités de validations de méthodes microbiologiques et de respecter les bonnes pratiques de laboratoire/fabrication (BPL/BPF). De plus, il/elle sera le point de contact concernant les validations de méthodes microbiologiques. Il/elle devra apporter son expertise en lien avec les stratégies de validations à adopter et les résolutions de problématiques liées aux validations (troubleshooting). Il/elle devra aussi déclarer tout écart ou non-conformité rapidement, collaborer à la mise en place des plans d’action afin d’investiguer ces écarts et participer à l’élaboration des rapports d’investigation. Également, il/elle devra s’assurer que les livrables satisfassent les exigences et atteignent les objectifs de performance définis. De plus il/elle participera aux rencontres de projets, à la formation et au support des membres de l’équipe de validation. À l’occasion, il/elle peut être appeler à effectuer les mêmes tâches que les membres de l’équipe de validation soit les analyses, la rédaction de protocole/rapport, etc. Le/la chef d'équipe a l’autorité de vérifier et approuver les documents de l’équipe de validation ainsi que de modifier le calendrier de validations pour respecter la priorité et assurer la productivité.

**Responsabilités & tâches**:

- Planifier et organiser le travail des membres de l’équipe de validation dont il est responsable afin de rencontrer les délais
- Assurer le suivi et participer à la formation des membres de l’équipe de validation
- Contribuer à un environnement de travail positif et motivant pour vos collègues
- Tirer parti de l’expérience et des compétences de chaque employé pour atteindre les objectifs de l’équipe
- Assurer une bonne productivité et l’utilisation efficace des ressources (personnel, instruments et matériels)
- Participer à l’évaluation des indicateurs-clés de performance (KPI), suivre l’avancement des objectifs du département
- Être en mesure d’effectuer les mêmes tâches que les membres de son équipe : analyses/échantillonnage/revue de documents/rédaction protocole/rapport, etc.
- Participer au développement/optimisation des processus, à l’implantation des nouvelles techniques et instruments analytiques, a la résolution de problèmes et agir en tant qu’expert technique (SME) en cas de problèmes liés aux validations de méthodes microbiologiques
- S’assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire, de fabrication et règles SSE
- Rédiger et réviser les procédures opératoires normalisées (PON) et/ou des protocoles/ rapports analytiques
- Signaler les écarts ou non-conformités et collaborer à l’investigation, la documentation et la mise en place des plans d’action et CAPA
- Participer au programme d’amélioration continue et au maintien du 5S
- Assister aux réunions de projets
- Supporter le chef de laboratoire microbiologie dans le processus d’évaluation des membres de l’équipe de validation.
- Évaluer et planifier la charge de travail de son équipe
- Participer et écrire des investigations en cas de résultats non-conformes, limites, inattendus, atypiques ou de déviations aux procédures, etc. en lien avec les validations de méthode
- Approuver/réviser les documents produits par l’équipe
- Communiquer avec les clients, gestionnaires de projets et laboratoires externes
- Participer aux rencontres de planification afin de gérer les priorités pour l’équipe
- Faire le suivi des contrôles de changement et des actions reliés aux validations de méthodes microbiologiques

**Conditions ambiantes & environnement physique**:

- Capacité à travailler sous pression pour respecter les échéanciers
- Travail de bureau et de laboratoire
- Capacité d'effectuer plusieurs tâches en même temps

**Compétences requises**:

- Minimum 5 ans d’expérience pertinente dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique
- Baccalauréat en microbiologie

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Bonne connaissance des analyses de microbiologie en industrie pharmaceutique (stérile et non stérile)
- Connaissance des BPFs
- Bonne connaissance de la suite Office
- Bon niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit; le poste requiert une lecture et des communications en anglais
- Souci du détail et du travail bien fait
- Bonnes aptitudes au travail en équipe
- Bonne gestion des priorités
- Bonnes habiletés organisationnelles, en communication et leadership
- Connaissance des requis USP et EP

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Salaire : à partir de 64 020,00$ par an

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vision
- Nourriture à Prix Réduit ou Gratuite
- Programme d'Aide aux Em