Coordonnateur(Trice), Encadrement Réglementaire Et

Fondé en 1967, l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est un organisme à but non lucratif dévoué à la recherche biomédicale fondamentale et clinique sous une grande diversité de thématiques, en plus de former une relève scientifique de haut niveau dans un environnement technologique innovant.

L’IRCM cherche présentement à recruter un(e) coordonnateur(trice) à l’encadrement réglementaire et éthique en recherche clinique.

**Sommaire des responsabilités**:
Sous la supervision du vice-président, clinique et recherche clinique, et de la présidente du comité d'éthique de la recherche (CÉR), le(la) coordonnateur(trice) agit à titre de personne-ressource auprès des chercheurs et leurs équipes pour tout ce qui a trait à la conformité en recherche clinique et coordonne l'ensemble des activités du CÉR. Il(elle) participe à l’élaboration et au déploiement du plan stratégique de développement de la recherche clinique.

**Principales tâches et responsabilités**:
**Activités relatives à la coordination des affaires réglementaires**

Responsable d’assurer l’implantation de processus opérationnels en recherche clinique. Rôle principal de personne-ressource en affaires réglementaires auprès des équipes de recherche.
- Rédige, implante et met à jour les modes opératoires normalisés
- Assure une vigie des programmes de formation continue en recherche clinique
- Gère les demandes d’accès au dossier médical des usagers de la clinique à des fins de recherche
- Gère les plateformes d’archivage, de formation et d’enregistrement des études cliniques
- Assume le rôle d'agent de liaison avec les institutions du réseau de la santé et les associations/organismes de règlementation de recherche clinique

**Activités relatives à la coordination du CÉR**

Responsable d’assurer la coordination des activités du CÉR. Rôle principal de liaison et de formation entre le CÉR et les équipes de recherche.
- Responsable avec la présidente du CÉR du processus d’évaluation et de suivi continu des projets de recherche soumis au CÉR
- Encadre les équipes de recherche dans la préparation en amont et le dépôt des dossiers de projets de recherche auprès du CÉR
- Gère la plateforme Nagano (contenu, accès, formation, etc.)
- Coordonne les réunions du CÉR et y assiste à titre d’invitée permanente
- Rédige et met à jour les documents du CÉR selon la réglementation en vigueur (modes opératoires normalisés, formulaires d’information et de consentement, etc.)
- Participe à la rédaction des rapports d’activités, au recrutement de nouveaux membres du CÉR et contribue à des projets spéciaux
- Supervise la facturation à l’entreprise privée des frais d’évaluation, d’autorisation et de suivi des projets de recherche

**Activités relatives au comité de gestion de la clinique et de la recherche clinique**

Réalise les mandats de développement et d’amélioration des processus en recherche clinique au sein du comité.
- Contribue à mettre en place les actions requises pour le déploiement du plan stratégique
- Comme membre du comité de gestion, assure le suivi des dossiers selon les échéanciers
- Participe à la collecte d’informations pour le suivi des indicateurs de performance et pour les différents rapports et présentations
- Participe à la rédaction de communiqués et directives

**Qualifications requises**:

- Baccalauréat ou maitrise (un atout) dans une discipline pertinente (science, bioéthique, etc.)
- Expérience de trois (3) à cinq (5) ans en recherche clinique ou dans un poste similaire
- Bilinguisme fonctionnel (français, anglais)

**Connaissances et aptitudes**:

- Très bonne connaissance des aspects éthique et des normes réglementaires canadiennes et internationales applicable en recherche clinique
- Connaissance des logiciels usuels. Une expérience antérieure avec le logiciel Nagano serait considérée comme un atout important.
- Solides compétences en matière d’organisation, de priorisation et de résolution de problèmes
- Aptitudes à communiquer, tant à l’oral qu’à l’écrit
- Grande autonomie
- Capacité à travailler en équipe, avoir un bon sens du relationnel, de la rigueur dans l’exécution des tâches et être fortement orienté sur les détails.

**Conditions d'emploi**:

- Poste à temps plein (35h/semaine), de jour du lundi au vendredi
- Flexibilité de l’horaire et télétravail possible
- Entrée en fonction : dès que possible
- Avantages sociaux selon les politiques de l’IRCM
- Régime de retraite des employés du gouvernement et des organismes publics (RREGOP)
- 20 jours de vacances par année
- 13 congés fériés payés et 10 jours de congé de maladie par année
- Assurances collectives et programme d’aide aux employés

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Congés de Vacances et C