Éditeur

Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la confiance, la coopération et le dépassement. Joignez-vous à notre équipe

**Avantages de travailler chez Pharmascience**
- Salaires compétitifs
- Programme de référencement à l’interne allant jusqu’à 3000$
- Programme de bonification annuel
- Vacances et congés mobiles
- Assurance collective & accès gratuit à la télémédecine
- Régime de retraite

Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) éditeur/rice. Se rapportant directement au Gestionnaire, Étiquetage et Opérations Réglementaires, l 'Éditeur est responsable de la production de soumissions réglementaires de la plus haute qualité, en conformité avec les exigences de format ICH et régionales. En collaboration étroite avec les associés de tous les départements d'affaires réglementaires chez Pharmascience, il est imputable pour la remise ponctuelle des soumissions réglementaires publiées et validées, qui doivent rencontrer les critères à la fois internes et externes des formats électroniques et papier. L'Éditeur dois s'assurer que la production et la gestion du cycle de vie des documents et des soumissions soient exécutées de façon diligente, selon les normes de procédures internes ainsi que les directives ICH et régionales.

**Gestion de la documentation réglementaire**:

- S'assurer que les documents réglementaires soient adéquatement fornrntés selon les
- exigences de soumissions électroniques et les normes internes
- Exécuter le transfert de nouveaux documents dans le Système de Gestion Documentaire (DMS)
- S'assurer que les attributs des documents dans le DMS soient appliqués de façon constante et conforme aux normes de procédures internes
- Imputable pour la gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des documents dans le DMS
- Classifier et gérer les documents réglementaires clés selon les exigences internes

**Compilation de soumissions réglementaires**:

- Bâtir et transférer de façon diligente les soumissions réglementaires en utilisant le
- Systèmes de Gestion de Soumissions (SMS)
- S'assurer que la structure des soumissions réglementaires produites à travers le SMS
- Rencontre les spécifications internes ainsi que les spécifications régionales et ICH
- S'assurer que les attributs des soumissions réglementaires soient constamment
- Conformes aux spécifications régionales et ICH
- Imputable pour la gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des soumissions dans le
- SMS selon les normes régionales, ICH et internes pour la gestion du cycle de vie des
- dossiers réglementaires

**Publication, validation et envoi**:

- Publier et remettre des soumissions réglementaires dans le format approprié, tel que
- Requis par les clients internes (autres départements d' Affaires réglementaires chez Pharmascience) - papier, CD-Rom, Portail Web, etc...
- Exécuter la validation électronique des dossiers publiés et s'assure que les soumissions
- Adhèrent aux critères de validation selon les normes régionales, ICH et internes
- Responsable pour la remise ponctuelle des livrables exigés par les clients internes (les autres équipes des Affaires Réglementaires)

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Bilingue (anglais et français)
- Connaissances en développement du médicament et procédures de soumissions réglementaires est un atout
- Méticuleux, particulièrement attentionné aux détails
- Fort esprit d'équipe et de service à la clientèle
- Capacité à travailler sous pression et avec des délais très serrés
- Capacité à jongler des projets multiples dans un environnement à la cadence accélérée
- Autodidacte avec capacité à s'adapter aux changements dans les requêtes

**Experience**: Required
- 1 - 2 years: en industrie pharmaceutique ou en industrie de programmes de gestion documentaire / soumissions réglementaires (eDMS/SMS)

**Education**: Required
- Attestation d'études collégiales or better in Sciences de la santé - Health Science or related field