Technicien(Ne) en Conformité Réglementaire

Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l’emballage et la distribution d’essais cliniques au Canada.

Tu es motivé(e) et prêt(e) à relever de nouveaux défis? Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **technicien(ne) conformité réglementaire** pour se joindre à notre équipe.

Soutenir le service de la conformité règlementaire dans le suivi et la mise à jour des dossiers de formation des employés:
1. Tâches sous la supervision de la coordonnatrice CR au niveau formation et documentation
- Entrer les dates de formation dans la matrice Excel de suivi des formations
- Maintien des filières (électroniques et physiques) de formation des employés
- Effectuer la correction des questionnaires
- assurer le classement des fiches de formation des employés (en filière pour les procédures et les employés)
- scanner les fiches de formation, les renommer les placer dans les dossiers électroniques (employés et évènement)
- assurer l’archivage des dossiers formation (employés terminés) dans les caisses dans l’entrepôt
- assurer la mise en destruction des documents lorsque le terme d’archivage est atteint
- Usager du logiciel Solabs pour le module documentaire
- Faire les entrées de documents dans le logiciel et toutes autres actions reliées (vérifier le format et la grammaire des PON avant de les mettre dans Solabs, mettre les PON en vigueur/désuètes etc..).
- Gestion des copies contrôlées des PON:

- Maintenir la liste de copies contrôlées à jour;
- Faire l’impression des copies contrôlées;
- Assurer la distribution et l’insertion dans les différents cartables et sur le réseau;
- Assurer le retrait et la destruction des copies contrôlées désuètes.
- Gestion des Registres de nettoyages:

- Émettre les registres pour la production;
- Vérifier les registres complétés à archiver (ie : le registre a bien toutes ses pages);
- Assurer l’archivage des registres complétés.

2. Faire les recherches de formation pour répondre au groupe d’auditeur conformité

3. S’impliquer au niveau des audits internes / externe
- Membre du groupe d’auditeurs internes; effectuer des audits internes et écrire les rapports qui en découlent

4. Support bureautique:

- Maintien de l’archivage électronique des documents du service conformité sur le réseau (admission générale et VIP)
- Mise à jour des tableaux de suivi, scan, archivage de documents par exemple:

- Ententes qualité avec les clients et les fournisseurs;
- Plan d’action suite aux audits;
- Dossiers fournisseurs.
- Aide pour le formatage et la mise en page de documents (sous format Word, PowerPoint,
- Excel) par exemple:

- Rapports audit interne;
- Présentations de formation;
- Procédures;
- Ententes qualité.

5. Effectuer toute autre tâche selon les besoins de la compagnie.

**Exigences**:

- AEC en bureautique ou un DEC en administration ou un certificat dans un domaine relié.

Toute autre combinaison de scolarité et d’expérience pourront être considérées ;
- Détenir de 2 à 5 d’expérience dans un poste similaire
- Parfaite maîtrise du français écrit et de l’anglais

**Compétences**:

- Autonomie, leadership, travail d’équipe, communication, esprit critique, sens de l’organisation;
- Excellente maîtrise de l’environnement Windows (Word, Excel, PowerPoint).

**Atouts**:

- Connaissance de la production/emballage-étiquetage et des exigences réglementaires pharmaceutiques;
- Connaissance des normes qualité DGPSA, FDA, ISO, HACCP.