Associé, Inspecteur Aq

L’inspecteur AQ sous l’autorité du Chef Conformité et Système Qualité assure l’échantillonnage et/ou l’inspection des matières premières, des composantes d’emballage, des consommables de procédés et produits finis selon les procédures en vigueur (incluant l’inspection visuelle AQL des produits finis).

**Tâches et Responsabilités**:

- Échantillonnage des matières premières, des APIs, des produits en cours, et produit finis selon les procédures et les plans d’échantillonnages en vigueur.
- Échantillonnage et inspection des composantes d’emballage (imprimée et non-imprimée) selon les procédures.
- Inspection des consommables de procédés selon les procédures.
- Faire l’inspection visuelle AQL des unités inspectées en cours de production (seringues, suspension, RTU & Lyo)
- Effectue le nettoyage des salles de pesée/échantillonnage selon le programme en vigueur
- Exécute des analyses physiques (dimensions, capacité, inspections visuelles, correction d’épreuve) et rapporte les résultats selon les procédures en vigueur.
- Maintient la base de données des retenues et fait la gestion du matériel en retenu.
- Préparer la réception des échantillons aux laboratoires : réception des échantillons et préparation des dossiers.
- Prépare des requêtes d’analyse dans la base de données
- Complète l’entrée de données dans la base de données pour documenter les relâches et délai d’analyse.
- Optimiser et classer la documentation relative aux dossiers d’inspection, aux cahiers de laboratoires, certificats d’analyses.
- Participe à des processus d’investigation lorsque nécessaire.
- Emet tous les registres du site (production et laboratoires)
- Aide lors de la préparation d’audit règlementaire
- Supporte le coordonnateur des échantillons pour l’envoie externe des échantillons et l’enregistrement de l’eau dans LIMS
- Rentre les résultats d’analyses des CoA des laboratores externes dans LIMS
- Supporte toutes autres activités reliées à ses tâches.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Connaissance des BPFs canadiennes
- Souci du détail.
- Habileté à exécuter plusieurs tâches en parallèle.
- Capacité à déplacer des charges lourdes.
- Excellentes aptitudes à travailler en équipe.
- Dynamique, minutieux et efficace.
- Bonne connaissance de la langue anglaise (lecture, écriture du niveau fonctionnel).
- Travaille sous un minimum de supervision.
- La connaissance de la suite Microsoft office serait un atout

**Experience**: Required
- 3 year(s): Expérience dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique

**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales - Technique or better in Science