Scientifique Ii, Opérations Scientifiques

**Job Description Summary**:
**Résumé du poste**

Le Scientifique II Opérations Scientifiques organise et exécute les expériences et analyses reliées à des projets de développement ou d’optimisation de procédés/méthodes/produits, d’investigations manufacturières ou de plaintes clients avec aide et supervision. Les travaux sont exécutés conformément aux protocoles établis et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l’intégrité des données recueillies. Il collabore étroitement avec les différents départements afin d’aider à résoudre les différents problèmes rencontrés.

**Responsabilités de l’emploi**

Tâches générales
- Coordonne des projets de complexité faible à modérée;
- Élabore des protocoles expérimentaux, organise et réalise, avec précision et exactitude, les expériences planifiées en conformité avec les normes ISO et QSR;
- Propose ponctuellement des orientations techniques et effectue la revue de littérature scientifique pertinente à la mise en œuvre des projets;
- Assure la collecte, la saisie de données, la vérification et participe à l'analyse, l'interprétation et la synthèse des résultats expérimentaux;
- Rédige les rapports et conclusions d’essais expérimentaux;
- Présente ses plans d’expériences, les justifications associées, les résultats et les analyses au groupe et potentiellement aux clients internes;
- Peut ponctuellement participer à la révision de certains documents qualités (ex. FIT, pFMEA);
- Offre un soutien technique et scientifique aux différents départements des Opérations;
- Participe à la formation des employés du département et agit à titre d'expert afin de transférer ses connaissances;
- Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
- Participe aux tâches de laboratoires requises (nettoyage, gestion de l’inventaire, etc.);
- Assume toutes autres fonctions ou tâches que lui confie son supérieur.

Selon ses mandats le Scientifique II Opérations Scientifiques peut:

- Participer ou prendre en charge des dossiers d’investigations reliées aux opérations manufacturières;
- Élaborer et exécuter des plans d’action/plans de tests et analyses pour identifier les causes des différentes problématiques et des solutions;
- Évaluer différentes technologies possibles afin d’orienter la stratégie d’optimisation ou de développement de procédés manufacturiers et/ou méthodes CQ;
- Prendre en charge les essais et les actions requis pour la mise en place des solutions proposées;
- Rencontrer les clients internes pour définir les besoins et attentes relatifs aux projets dont il a la responsabilité; communiquer l'avancement des dossiers;
- Élaborer et exécuter des essais de développement/optimisation de produits, méthodes CQ, méthodes de contrôle de procédés et procédés manufacturiers avec supervision;
- Produire des composantes pour les projets;
- Participer à la vérification de l’efficacité, à la validation et à la mise en place de méthodes CQ, méthodes de contrôle de procédés et/ou procédés manufacturiers;
- Prendre en charge des investigations reliées à des plaintes clients en développant les protocoles expérimentaux, en effectuant les analyses et tests (moléculaires, microbiologiques, etc.) requis pour identifier les causes et en rédigeant le rapport;
- Répondre aux questions des clients/RCC et effectuer des vérifications et des analyses des données de clients.

**Éducation et expérience**
- Maîtrise dans un domaine pertinent avec un minimum de 2 années d’expérience pertinente en travail de laboratoire ou;
- Baccalauréat dans un domaine pertinent avec un minimum de 4 années d'expérience pertinente en travail de laboratoire ou;
- DEC ou équivalent avec un minimum de 7 années d'expérience pertinente en travail de laboratoire;
- Expérience dans l'industrie des instruments médicaux ou dans un domaine connexe de la biotechnologie est un atout.

**Connaissances et compétences**

Savoir
- Maîtrise de l’anglais parlé et écrit requise pour la prise en charge des investigations de plaintes clients, car communication avec le service client anglophone;
- Maîtrise de l'anglais écrit est un atout pour les mandats en lien avec les projets de développement/optimisation puisque collaboration avec site externe possible et documentation en anglais requise;
- Connaissance des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 13485 et du QSR (Quality System Regulation) est un atout;
- Connaissance des exigences réglementaires est un atout;
- Notions de base en statistiques;
- Bonne connaissance des logiciels de bureautique (ex. Suite Microsoft Office);
- Connaissance de la PCR en temps réel et des techniques de base en biologie moléculaire et/ou microbiologie.

Savoir faire
- Bonnes habiletés en communication or