Spécialiste conformité corporative

4 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le Spécialiste conformité corporative de Pharmascience Inc. joue un rôle crucial dans la garantie de la conformité réglementaire de l'entreprise. En tant que membre du département de conformité, ce spécialiste sera chargé de soutenir la performance opérationnelle du département et de veiller à ce que les objectifs soient atteints.

Responsabilités clés :

  • Gestion de la conformité réglementaire : Évaluer les contrôles de changement d'entreprise, assigner des actions et clôturer les actions assignées.
  • Surveillance du statut des actions : Surveiller le statut et la clôture des actions CC assignées au sein du département de qualité et de conformité de l'entreprise.
  • Soutien à l'exécution des actions : Fournir un soutien si nécessaire pour une exécution rapide des actions assignées.
  • Gestion de la documentation de conformité : Créer et maintenir une base de données clients/fournisseurs pour surveiller le statut de conformité GMP/GDP.
  • Approbation des sous-traitants et fournisseurs : Approuver dans SAP les sous-traitants, clients et fournisseurs du point de vue GMP & GDP.
  • Vérification de la conformité GMP : Vérifier la conformité GMP de toutes les parties de la chaîne d'approvisionnement et s'assurer que toutes les sources sont conformes aux autorisations de mise sur le marché pertinentes.
  • Liaison avec les organismes externes : Servir de liaison avec les organismes/partenaires/clients externes, selon les besoins, pour garantir des conseils de conformité appropriés.
  • Soutien aux cas d'escalade internationale : Soutenir les cas d'escalade internationale et les processus de rappel, et soutenir toutes les communications avec les autorités internationales et les clients.
  • Surveillance de l'environnement de conformité : Responsable de la surveillance de l'environnement de conformité, fournir des conseils proactifs et une expertise à d'autres groupes à l'échelle mondiale.
  • Gestion des licences d'établissement PMS : Administrer les licences d'établissement PMS en fonction de l'évolution des affaires (en coordination avec les auditeurs de l'entreprise).
  • Soutien à la gestion des plaintes de qualité : Soutenir la gestion des plaintes de qualité des clients et les notifications de rappel pour les opérations internationales.

Habiletés et connaissances requises :

  • Connaissance des exigences réglementaires : Connaissance des exigences réglementaires locales et internationales ainsi que des normes et systèmes de gestion de la qualité.
  • Compétences organisationnelles : Compétences organisationnelles, analytiques et de communication solide.
  • Maîtrise des langues : Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
  • Expérience dans un environnement multiculturel : Une expérience de travail dans un environnement multiculturel sera considérée comme un atout.
  • Précision et attention aux détails : Précision dans l'exécution du travail avec attention aux détails.
  • Capacité à travailler en équipe : Capacité à travailler en équipe.
  • Orientation vers les résultats : Orientation vers les résultats et efficacité.
  • Capacité à gérer plusieurs tâches : Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
  • Expérience avec des fournisseurs et des organisations de fabrication/test sous contrat : Expérience de travail avec des fournisseurs et des organisations de fabrication/test sous contrat.
  • Connaissance de SAP et TrackWise : Excellente connaissance de SAP et TrackWise.


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