Spécialiste de validation sénior
5 days ago
Mission
Nous recherchons un Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité qui souhaite rejoindre notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma. Ce rôle est idéal pour une personne motivée qui se passionne par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.
Rôle
Tel que décrit en détail ci-dessous, le Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité sera chargé de l'élaboration et de l'exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes CVC, les systèmes informatisés, les services publics, la validation des processus, la validation du nettoyage et les opérations de fabrication. Il fournira également un soutien technique aux départements opérationnels et de service.
Responsabilités clés
- Elaboration et exécution de protocoles de qualification : Le Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité sera responsable de l'élaboration et de l'exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes CVC, les systèmes informatisés, les services publics, la validation des processus, la validation du nettoyage et les opérations de fabrication.
- Soutien technique : Il fournira un soutien technique aux départements opérationnels et de service.
- Qualifications annuelles des performances : Le Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité sera responsable de la qualification annuelle des performances des équipements de stérilisation et de dépyrogénation.
- Programme de qualification périodique : Il participera à l'exécution du programme de qualification périodique selon les procédures et les échéanciers établis.
- Gestion de projets : Le Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité gérera les projets de qualification en accord avec les plans de projet, les calendriers et le « Validation Master Plan ».
- Communication efficace : Il communiquera efficacement avec les différentes parties prenantes pour garantir la réussite des projets.
- Flexibilité : Le Spécialiste de validation sénior - Gestionnaire de Qualité sera flexible pour travailler les week-ends si nécessaire afin d'atteindre les résultats.
Compétences et qualifications requises
- Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
- Membre de l'OIQ, atout
- Certification PMP, atout
- Minimum de 5 ans d'expérience dans la fabrication pharmaceutique (validation)
- Expérience préalable dans la rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie.
- Maîtrise des logiciels Microsoft Office
- Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais.
Salaire
L'offre salariale pour ce poste est de 90 000 € par an, assortie d'une prime de fidélité et d'avantages sociaux attractifs.
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