Spécialiste en Systèmes de Qualité Corporatifs

3 weeks ago

Montreal, Quebec, Canada McKesson Full time

Rôle et Responsabilités

Le Spécialiste en Systèmes de Qualité Corporatifs jouera un rôle crucial dans le maintien et l'amélioration du processus des ententes qualité. Il sera chargé de soutenir la création de contrôles de changement, de déviations, de CAPA, etc. lorsque cela est applicable.

Le Spécialiste en Systèmes de Qualité Corporatifs sera responsable de garantir l'adéquation des opérations aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de veiller à ce que les activités d'amélioration continue soient établies, surveillées et maintenues pour assurer la conformité à toutes les réglementations applicables, aux SOPs (Procédures Opérationnelles Standard) et à la politique de l'entreprise pour les unités commerciales de marque propre et de gros de McKesson.

Responsabilités Spécifiques

  • Propriétaire du processus des ententes qualité.
  • Développer et réviser les ententes qualité : Collaborer avec les parties prenantes internes et les partenaires externes pour élaborer et réviser les ententes de qualité qui définissent les exigences, responsabilités et attentes en matière de qualité pour les deux parties.
  • Évaluer les processus et systèmes actuels des ententes qualité : Évaluer les processus et systèmes existants des ententes qualité pour identifier les domaines à moderniser et à améliorer.
  • Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour élaborer des stratégies de modernisation du système et des processus des ententes qualité.
  • Assurer la conformité : Veiller à ce que les ententes qualité soient conformes aux exigences réglementaires, aux normes de l'industrie et aux politiques de l'entreprise.
  • Évaluer la conformité des fournisseurs : Évaluer la performance qualité des fournisseurs via le processus d'évaluation de gestion des fournisseurs pour les fournisseurs identifiés.
  • Soutenir les négociations de contrats : Collaborer avec les équipes juridiques et commerciales pour fournir une expertise en assurance qualité lors des négociations de contrats.
  • Agir en tant que point de contact principal pour la création/modification des ententes qualité.
  • Fournir des conseils en matière de qualité : Agir en tant qu'expert en matière d'assurance qualité concernant les ententes qualité.
  • Organiser et coordonner des réunions avec les fournisseurs. Communiquer avec les parties prenantes internes/externes pour résoudre les problèmes liés aux ententes qualité.
  • Effectuer des revues trimestrielles des accords de qualité pour évaluer l'état du processus des ententes qualité.
  • Créer et maintenir un tableau de bord complet, compiler les données des KPI, effectuer des analyses de tendances et créer des rapports applicables liés aux ententes qualité.
  • Fournir des données aux managers et directeurs pour la préparation des rapports mensuels/trimestriels des systèmes de qualité.
  • Initier le contrôle des changements, les déviations, et les actions correctives et préventives (CAPA), lorsque cela est applicable.
  • Assister au processus d'évaluation des risques.
  • Participer à la formation annuelle sur les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Responsabilités Générales

  • Participer à la création et à la révision des Procédures Opérationnelles Standard (SOP) et des Instructions de Travail (IT).
  • Participer à la préparation des inspections de Santé Canada et des inspections corporatives.
  • Assurer la conformité de la formation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
  • Soutenir ou diriger des projets et des missions spéciales selon les besoins.
  • Rester à jour sur les changements réglementaires et techniques au sein de l'industrie.

Exigences Clés du Poste

  • Baccalauréat en Sciences en Chimie, Biologie ou dans un domaine connexe.
  • 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique en Assurance Qualité.
  • Connaissance approfondie des règlements BPF de Santé Canada.
  • Gestion de la documentation, système de qualité, gestion des accords de qualité (QAA).
  • Expérience avec un système de gestion de la qualité électronique dans une fonction d'assurance qualité.
  • Connaissance de la Suite Microsoft : Outlook, Word, Excel et PowerPoint, ERP.
  • Bilingue (anglais et français, parlé et écrit).
  • Excellentes compétences en organisation et en gestion du temps.
  • Minutieux et orienté vers les détails.
  • Solides compétences analytiques, excellentes compétences interpersonnelles et en communication écrite et orale.
  • Proactif et excellent joueur d'équipe.
  • Capacité à travailler de manière autonome.
  • Travaille bien sous pression.
  • Familiarité avec les systèmes et outils de gestion de la qualité.
  • Une certification en assurance qualité ou dans un domaine connexe peut être bénéfique.

Le titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l'extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

  • Spécialiste en Systèmes de Qualité Corporatifs

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada McKesson Full time

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    2 weeks ago

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    4 weeks ago

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  • Spécialiste en droit corporatif

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada TOTEM Recruteur de talent Full time

    Spécialiste en droit corporatifNotre client, un grand cabinet multidisciplinaire et reconnu pour ses nombreux avantages sociaux et ses salaires compétitifs, est à la recherche d'un.e Spécialiste en droit corporatif possédant une expertise en droit des sociétés.Vos responsabilités:Faire le suivi de la mise à jour des livres des sociétés;Assister...

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    1 week ago

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    1 week ago

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    2 weeks ago

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