Spécialiste qualité métier

4 weeks ago


Laval, Quebec, Canada Metro Full time

Mission

En tant que Spécialiste qualité métier, votre rôle consiste à maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les prérequis du GUI 0001 des BPF.

Responsabilités

Vous serez responsable du suivi de l'obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d'emballage), des méthodes d'analyse, des rapports annuels et des preuves de validation (fabrication, emballage, nettoyage, analyse) des différents fournisseurs.

Vous devrez réviser et approuver les différentes spécifications, les méthodes d'analyse, les rapports annuels et les preuves de validation provenant des différents fournisseurs.

Vous serez chargé de la rédaction et de la révision des procédures opératoires normalisées (PON).

Vous devrez assurer et documenter la formation sur les procédures opératoires normalisées (PON).

Qualifications requises

Détenir un baccalauréat en sciences

Posséder trois (5) ans d'expérience pertinente en milieu pharmaceutique

Avoir une bonne connaissance des BPF

Atouts supplémentaires

Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook)

Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu'en anglais

Avoir un bon esprit d'équipe

Avoir une rapidité d'exécution combinée avec une qualité du travail

Démontrer un sens développé des responsabilités, de l'organisation et de la planification



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    4 weeks ago


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