Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

4 weeks ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Spécialiste informatique des systèmes de la qualité

Bausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un Spécialiste informatique des systèmes de la qualité pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Concevoir et fournir la documentation pour les systèmes informatiques afin de répondre aux exigences légales liées à l'industrie pharmaceutique.
  • Participer à l'élaboration des stratégies de validation, de la documentation et assurer la conformité lors de la configuration, de la mise en œuvre et des tests.
  • Maintenir un statut validé conforme aux politiques et procédures de qualité.
  • Collaborer avec les prestataires de services externes pour gérer les changements de système et/ou les activités de validation.
  • Coopérer entre les départements dans les domaines de la qualité, de l'informatique, de la logistique et de la production.
Compétences requises
  • Expérience de la validation des systèmes informatiques.
  • Connaissance et compréhension approfondie des domaines suivants : formation GAMP 5, Annexes 11 et 15 des BPF de l'UE et FDA Part 11.
  • Expérience de la validation et des audits des systèmes informatiques GxP.
  • Connaissance des technologies de l'information liées aux processus de production et de distribution dans l'industrie pharmaceutique.
  • Excellent communicateur, capable de travailler à tous les niveaux.
  • Expérience de travail avec des cultures différentes.
  • Compétences en matière de coordination de projets.
  • Une attitude positive et le désir d'obtenir des résultats sont des qualités essentielles.
  • Esprit analytique et créatif, capable d'apporter de nouvelles idées et perspectives à la situation.
  • Approche flexible des horaires de travail et du lieu de travail.
  • Capacité à travailler au sein d'une équipe dispersée, mais aussi motivation personnelle.
  • Vaste expérience des solutions informatiques.
  • Capacité à organiser et à diriger des ateliers et des réunions pour élaborer des solutions.
  • Maîtrise du français et de l'anglais.


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  • Spécialiste qualité

    3 weeks ago


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