Chef de projet qualité et conformité

2 days ago

Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time
Vue d'ensemble
Nous sommes Grifols, une entreprise mondiale de soins de santé qui travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 100 pays et régions.

Salaire
L'estimation salariale pour ce poste est entre 120 000 $ et 160 000 $ annuels, en fonction de votre expérience et de vos qualifications.

Description du poste

Chef de projet qualité et conformité, vous serez responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité du système qualité. Vous veillerez à ce que les objectifs du programme qualité de la société soient atteints.

  • Gérer tous les aspects d'une unité opérationnelle des opérations d'assurance et de gestion de la qualité et des opérations de conformité (AQ/QS&C) (systèmes qualité, documentation, opérations de laboratoire, conformité globale, superviser le budget du service, relations avec les employés);
  • Publier les modifications réglementaires approuvées dans SAP pour la mise en œuvre dans la fabrication;
  • Superviser directement deux (2) gestionnaires de département et superviser les activités exécutées par les équipes d'AQ;
  • Fournir des conseils et une orientation stratégique dans les domaines de la qualité, de l'amélioration du système et du développement de la capacité des équipes;
  • Fournir des conseils et consulter les services de fabrication et de réglementation interne sur les questions relatives au GXP;
  • Fournir des mises à jour régulières à la haute direction et à l'organisation;
  • Faire preuve d'expertise et de bon jugement pour prendre des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis;
  • Planifier et analyser le flux de travail, déléguer et prioriser, pour s'assurer que les affectations et les projets sont achevés en temps opportun et dans les limites du budget prévu;
  • Assurer l'interface avec divers groupes pour s'assurer que le contenu des présentations techniques complexes et des demandes de renseignements à Santé Canada, à la FDA et à d'autres organismes de réglementation soit exact et complet;
  • Évaluer et évaluer les contrôles des changements afin de déterminer les exigences applicables et d'aider à déterminer la classification et les exigences réglementaires en matière de rapports;
  • Participer aux inspections et aux vérifications réglementaires et internes, y compris des discussions directes avec les vérificateurs et fournir des réponses écrites, le cas échéant, dans le domaine de responsabilité;
  • Fournir une orientation et des conseils scientifiques et techniques concernant les validations et les écarts de validation, au besoin;
  • Examiner et approuver les protocoles et les rapports techniques, y compris les études de stabilité, de caractérisation et de validation;
  • Exercer un haut niveau de compétences en facilitation pour parvenir à un consensus et travailler vers des solutions;
  • Peut examiner et réviser, les procédures opérationnelles normalisées et générer des rapports;
  • Gérer le processus du Système d'évaluation des risques;
  • Peut enquêter et initier des mesures correctives pour les problèmes liés à la qualité;
  • Maintenir une connaissance à jour de la FDA, de l'UE et d'autres organismes de réglementation et normes de l'industrie;
  • Communiquer avec les ministères interfonctionnels et les groupes de soutien pour améliorer les performances et l'efficacité des départements;
  • Identifier, piloter et mettre en œuvre des améliorations des processus et de systèmes;
  • Gérer les opérations et les systèmes de conformité réglementaire (audits réglementaires, internes et externes cGMP, y compris la rédaction de réponses aux observations);
  • Superviser le système de gestion des fournisseurs et soutenir le programme de qualification des matières premières;
  • Assurer un leadership efficace aux employés dans les opérations d'assurance de la qualité;
  • Gérer le système d'audit CAPA, maintenir le fichier principal du site et gérer le système d'ententes de qualité;
  • Participer à l'élaboration des attentes budgétaires annuelles pour le service de conformité réglementaire;
  • Fournir un soutien, une orientation et un encadrement aux employés subalternes dans les domaines du service de conformité réglementaire.

Compétences requises
Votre profile idéal doit comprendre:
  • Doctorat en sciences de la vie ou diplôme pertinent avec un minimum de 8 ans d'expérience pertinente. MSc dans un diplôme en sciences de la vie ou diplôme pertinent avec un minimum de 12 ans d'expérience pertinente. BSc dans un diplôme en sciences de la vie ou diplôme pertinent avec un minimum de 15 ans d'expérience pertinente;
  • Selon le domaine d'affectation, une expérience directement liée ou une combinaison d'études et d'expérience et/ou de compétences directement liées peut être considérée au lieu des exigences énoncées;
  • Solides compétences en résolution de problèmes. Doit être agile et capable de s'adapter facilement au changement. Connaissance approfondie de la réglementation de Santé Canada et de la FDA;
  • Excellentes compétences en communication (français et anglais écrit et verbal) et compétences d'écoute démontrées. Connaissance pratique approfondie des exigences et des lignes directrices des organismes de réglementation nationaux et étrangers;
  • Décideur tactique fort avec la capacité de gérer les problèmes imprévus;
  • Bilingue en français et en anglais de préférence.

  • Chef de projet qualité et conformité

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Viser la perfection dans l'assurance de la qualitéL'équipe de Grifols recherche un Chef de projet qualité et conformité pour contribuer à l'atteinte des objectifs d'assurance qualité de notre entreprise. Vous serez responsable du développement et de la supervision directe des départements d'assurance qualité et de conformité,...

  • Chef de projet qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Hydro-Québec Full time

    Qui sommes-nous ?Nous sommes fiers de produire une énergie propre et renouvelable depuis 1944. Notre vision est de mobiliser la force collective du Québec pour accélérer la transition énergétique, stimuler l'économie et bâtir un avenir durable.Votre missionEn tant que chef de projet qualité, vous aurez pour mission de surveiller l'exécution...

  • Chef de Projet Qualité

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Lock Search Group Full time

    Résumé de l'entrepriseL'entreprise Lock Search Group est une PME québécoise en pleine croissance, gérée par un entrepreneur visionnaire qui investit sans cesse dans ses installations pour saisir les nouvelles opportunités de marché durables.SalaireLe salaire prévu pour ce poste est compris entre 60 000 et 80 000 $ par an, selon votre niveau...

  • Chef de Projet Conformité Paiements

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Banque Nationale Full time

    Faire carrière en tant que chef de projet conformité paiements, c'est garantir à la Banque Nationale un avantage concurrentiel dans le domaine des paiements. En tant que chef de projet, tu seras responsable d'assurer la conformité aux exigences des réseaux de paiement et de PCI pour les solutions de paiement, de cartes et guichets. Tu mettras en place...

  • Chef de projet conformité donneurs

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Héma-Québec Full time

    Rejoignez l'équipe Héma-Québec comme chef de projet conformité donneurs !MissionTu es un expert méticuleux et passionné par la précision et la conformité ? Nous recherchons quelqu'un qui veille à ce que chaque dossier de donneur soit traité avec une rigueur exemplaire et en totale conformité avec les normes établies.En tant que leader, tu...

  • Chef de Projet pour la Conformité et le Cadre de Contrôle

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada SGS Société Générale de Surveillance SA Full time

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle excitante dans le domaine de la conformité et du contrôle ? Le Service de Conformité de SGS Société Générale de Surveillance SA est actuellement en quête d'un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de Projet.Détails sur l'Opportunité ProfessionnelleNous offrons un...

  • Chef de la conformité qualité, Assurance de la qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Poste : Chef de la conformité qualité, Assurance de la qualitéLa société G Canada Therapeutics recherche un Chef de la conformité qualité, Assurance de la qualité. Vous serez responsable de garantir que nos produits répondent aux normes de qualité les plus élevées.Description du poste :Nous sommes à la recherche d'un professionnel chevronné...

  • Chef de projet test et qualité

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Capmatic ltée Full time

    Présentation de l'entreprise">Capmatic ltée est une entreprise leader dans le domaine de la technologie et de l'innovation. Nous sommes à la recherche d'un chef de projet test et qualité pour rejoindre notre équipe.">Salaire">L'offre de travail comprend un salaire compétitif de 75 000 € par an.">Description du poste">Votre mission...

  • Chef de projets Qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Tetra Tech Full time

    Développez votre carrière avec nousRejoignez notre équipe dynamique à Tetra Tech, une société leader en services de génie-conseil et ingénierie. Nous proposons une culture d'entreprise conviviale et inclusive qui vous aidera à atteindre vos objectifs.Nos collaborateurs sont notre force : nous comptons plus de 27 000 employés partout dans le...

  • Chef de Projet Architecte en Conformité Bâtiment

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Ædifica Full time

    Présentation de l'entrepriseÀ Ædifica, nous sommes fiers d'être une équipe dynamique et passionnée qui œuvre pour la réalisation de projets innovants et durables.SalaireLe salaire pour ce poste est compris entre 60 000€ et 80 000€ par an, selon les qualifications et l'expérience.Description du posteNous recherchons un Chef de...

  • Spécialiste en Qualité et Conformité

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Talents LGS Full time

    À Talents LGS, nous recherchons un Spécialiste en Qualité et Conformité pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par les défis de la qualité et de la conformité.Compétences et Expériences RequisesPour exercer ce rôle, vous devez posséder au minimum 5 ans d'expérience dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion...

  • Chef de Projet Qualité et Ingénierie

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada JTI - Japan Tobacco International Full time

    Description du poste Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Qualité et Ingénierie pour rejoindre notre équipe de Montréal. Dans ce rôle, vous serez chargé de trouver des opportunités d'amélioration de la qualité et/ou de la productivité. Les responsabilités principales incluent :- La gestion des produits hors tolérances et l'analyse des...

  • Chef de conformité et développement

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Héma-Québec Full time

    L'objectif principal de Héma-Québec est de fournir du sang sûr aux patients qui en ont besoin. En tant que chef de conformité et développement, vous serez responsable de veiller à ce que chaque dossier de donneur soit traité avec une rigueur exemplaire et en totale conformité avec les normes établies.MissionTu es un expert méticuleux,...

  • Chef de Projet Technologique Qualité et Réglementaire

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Transition Services Conseils Full time

    Informations sur l'emploiTitre du poste : Chef de Projet Technologique Qualité et RéglementaireDescription du posteTransition Services Conseils est une entreprise spécialisée dans la transformation numérique et les ressources informationnelles. Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) chef de projet technologique qualité et réglementaire pour...

  • Chef de projet qualité validation

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GB Groupe Conseil Full time

    En tant que Chef de projet qualité validation au GB Groupe Conseil, vous serez responsable de la gestion des systèmes d'équipement de fabrication, d'installation, d'utilité et des processus en laboratoire. Cette fonction est basée à Montréal, où notre client entreprise pharmaceutique innovante recherche un expert pour relever ce...

  • Chef de projet qualité et performance

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Ordre des pharmaciens du Québec Full time

    Rejoignez l'Ordre des pharmaciens du Québec, une organisation en pleine croissance qui cherche un(e) Chef de projet qualité et performance pour soutenir la direction de l'évolution organisationnelle et des talents. Cette fonction est basée à Montréal, au Québec.Compétences requisesVous devez avoir une excellente capacité d'analyse, de...

  • Chef de Projet Architecte Sr

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Ædifica Full time

    Découvrez votre rôle à ÆdificaEn tant que Chef de Projet Architecte Sr, vous serez responsable de la révision des codes et règlements administratifs, ainsi que de l'assurance de la conformité des plans avec les exigences de construction des différentes juridictions. Vous travaillerez en collaboration avec l'équipe de réalisation de projet pour...

  • Chef de projet qualité industrielle

    7 days ago

    Montreal, Quebec, Canada HMB Pro Services HMB INNOVATION INC Full time

    Description du posteNous recherchons un Chef de projet qualité industrielle pour rejoindre notre équipe à Montréal. Ce professionnel expérimenté sera responsable de l'assurance qualité dans la fabrication et l'assemblage de pièces aéronautiques.Conformément aux spécifications des clients, vous garantirez que les exigences qualité soient...

  • Chef de Projet Qualité Industrielle

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Présentation de l'EntrepriseJubilant Pharma, LLC est une entreprise leader dans le domaine de la fabrication de produits pharma et des technologies innovantes.SalaireCe poste offrira un salaire estimé compris entre 80 000€ et 110 000€ par an en fonction de l'expérience et du niveau de qualification.Description de la FonctionNous recherchons un Chef de...

  • Chef de Projet Senior

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada DRA Global Full time

    DRA Global est un leader mondial dans le domaine des services d'ingénierie et de la gestion de projets. Notre équipe expérimentée assure la mise en œuvre de projets complexes dans divers secteurs, dont l'industrie minière.Les chefs de projet sont essentiels à notre succès. Ils travaillent en étroite collaboration avec les équipes de projet pour...