Chef de file, Dispositifs médicaux innovants

6 days ago


Montreal, Quebec, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

Rejoignez Jubilant Radiopharma, une société pharmaceutique leader dans la médecine nucléaire.

Nous recherchons un Directeur, Ingénierie des dispositifs médicaux avancés pour rejoindre notre équipe dynamique.

Responsabilités :

Leadership et gestion d'équipe :

• Gérer et assurer le leadership des équipes de développement de produits et d'ingénierie des appareils médicaux.

• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles impliquées dans le développement des dispositifs médicaux, y compris la qualité, la chaîne d'approvisionnement, la fabrication et le marketing.

Gestion des risques :

• Atténuer et gérer les risques du Programme des instruments médicaux en établissant et en exécutant des plans d'urgence.

Conception centrée sur le client :

• Diriger et mettre en œuvre des programmes de conception de dispositifs médicaux centrés sur le client.

• Travailler en étroite collaboration avec les principaux leaders d'opinion (KOL) et participer à des programmes d'expérience clinique.

• Embaucher et diriger l'équipe d'ingénierie des dispositifs médicaux.

• Fournir des recommandations en capital et en ressources humaines pour appuyer l'exécution du plan de développement de produits de la Société.

Expertise en matière :

• Agir en tant qu'expert en matière de matière, assurant la conformité et la robustesse des dossiers de développement et de conception des instruments médicaux.

• Diriger la transition du développement au lancement commercial des dispositifs médicaux.

• Faciliter la fermeture de l'écart de développement entre le médicament et le dispositif.

• Travailler en collaboration avec le personnel du marketing des produits et du développement des affaires pour définir la portée et les exigences des projets de développement potentiels et des exigences des produits tout au long du cycle de vie des produits médicaux.

Sécurité et conformité :

• Surveiller la sécurité électrique et les essais CEM des instruments médicaux, selon le cas.

• Diriger la création et la gestion du conseil d'examen de l'ingénierie et de la conception pour les changements d'instruments médicaux.

• Examiner les changements de conception proposés et les changements de processus de fabrication des instruments médicaux.

• Gérer la création et la maintenance des fichiers d'historique de conception et des fichiers de gestion des risques connexes.

• Approuver les actions correctives et préventives (APAC) et les enquêtes.

Exigences du poste :

• Bachelor en génie électrique / mécanique.

• 10 années d'expérience ou plus dans l'industrie des dispositifs médicaux.

• Expérience avec les dispositifs médicaux basés sur des logiciels.

• Au moins 10 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux basés sur des logiciels pour les marchés de l'UE ou des États-Unis.

• Expérience éprouvée de gestion d'équipes transversales.



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