Spécialiste assurance qualité

2 weeks ago

Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

Mission du Spécialiste assurance qualité

Le Spécialiste assurance qualité est responsable de l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis. Il est chargé de développer et de maintenir les standards de la qualité des produits pharmaceutiques.

Responsabilités

  • Renouvellements et mises à jour des licences d'établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP), les stupéfiants et drogues désignées, les instruments médicaux (LEIM), les précurseurs chimiques et les drogues contenant du cannabis (LDCC).
  • Préparation, coordination, participation et exécution des audits (réglementaires, internes et externes).
  • Gestion de la répartition des observations, des corrections, des suggestions et des améliorations provenant des divers audits ou du portail de formation.
  • Création, maintien et révision des processus et procédures reliés aux BPF incluant, sans s'y limiter, le manuel qualité et la politique de gestion de risque.
  • Formation du personnel en matière de BPF et autres activités réglementaires.
  • Supervision et gestion du programme de formation des employé·e·s.
  • Gestion des rappels/retraits de marchandises jusqu'à la fermeture des dossiers.
  • Support d'urgence (24/7) pour les rappels/retraits, la surveillance de la température et le transport des produits réfrigérés.
  • Coordination et participation au programme de surveillance de la température.
  • Coordination et mise en place de mesures d'urgence lors d'excursion de température.
  • Gestion (obtention et négociation) d'ententes qualités avec les fournisseurs relatifs aux BPF.
  • Implémentation et gestion de différents processus et programmes de l'assurance qualité dont, sans s'y limiter, la gestion de risque, les déviations, les actions correctives et préventives et le système de contrôle des changements.
  • Gestion d'un programme de qualification et d'audit des fournisseurs.
  • Gestion et planification de la qualification saisonnière des transporteurs.
  • Gestion et suivi des incidents, mesures correctives et amélioration des processus des fournisseurs.
  • Gestion de la validation des systèmes informatiques.
  • Révision, analyse et approbation de la documentation.
  • Examen de la qualité par la mise en place et l'utilisation d'outils de suivis et de contrôles (KPI).
  • Conciliation des bons de réception des précurseurs chimiques et analyse des transactions d'inventaire.
  • Gestion de la conformité et de l'identification des nouveaux instruments médicaux.
  • Support auprès de divers départements (Logistique, Opérations, SAS, Achats)
  • Rédaction des rapports mensuels et annuels des précurseurs chimiques
  • Veille réglementaire
  • Projets ponctuels

  • Spécialiste qualité assurance

    1 week ago

    Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

    Titre du poste: Spécialiste qualité assuranceNuméro de la demande: 39487Catégorie d'emploi: Centre de distributionDivision: Chaîne d'approvisionnement (80190525)Département: Logistique et distributionLieu de travail: LE GROUPE JEAN COUTU - VARENNES (#M-VAR)Province: Canada : QuébecType d'emploi: PermanentVenez relever de nouveaux défis et...

  • Spécialiste assurance qualité

    3 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Metro Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de soutenir le Chef de l'assurance qualité dans l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis.ResponsabilitésRenouvellements et...

  • Spécialiste assurance qualité

    3 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Metro Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de soutenir le Chef de l'assurance qualité dans l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis.ResponsabilitésRenouvellements et...

  • Spécialiste qualité assurance

    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Metro Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de soutenir le Chef assurance qualité dans l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis.ResponsabilitésRenouvellements et mises à jour des...

  • Spécialiste qualité assurance

    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Metro Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de soutenir le Chef assurance qualité dans l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le cannabis.ResponsabilitésRenouvellements et mises à jour des...

  • Spécialiste assurance qualité

    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de contribuer à l'excellence de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques au sein de l'entreprise Jean Coutu. Il/elle travaille en étroite collaboration avec le Chef de l'assurance qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations en...

  • Spécialiste assurance qualité

    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

    MissionLe Spécialiste assurance qualité est chargé de contribuer à l'excellence de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques au sein de l'entreprise Jean Coutu. Il/elle travaille en étroite collaboration avec le Chef de l'assurance qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations en...

  • Spécialiste assurance qualité

    1 week ago

    Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

    Mission de l'équipe :Le Spécialiste assurance qualité contribue à l'excellence de l'assurance qualité au sein de Jean Coutu en assurant l'exécution des responsabilités relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires sur les substances désignées, les précurseurs, les instruments médicaux et le...

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    2 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Metro Full time

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    1 month ago

    Varennes, Quebec, Canada Jean Coutu Full time

    MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à l'excellence qualité et sécurité au sein de l'entreprise Jean Coutu en assurant la conformité aux normes et réglementations applicables.ResponsabilitésRenouvellement et mise à jour des licences d'établissement pour les produits pharmaceutiques, les stupéfiants et drogues...

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    1 month ago

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    2 weeks ago

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    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Maestro Technologies Inc. Full time

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    4 weeks ago

    Varennes, Quebec, Canada Maestro Technologies Inc. Full time

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    2 weeks ago

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