Gestionnaire de la Qualité

7 days ago


Montreal, Quebec, Canada Bio-Rad Full time

**Rôle et Responsabilités**

Le Gestionnaire de la Qualité sera responsable de la mise en œuvre, du maintien et de l'amélioration du système de gestion de la qualité au niveau commercial et de la distribution, de la supervision de la qualité, ainsi que du développement et de la direction de la fonction d'assurance de la qualité pour Bio-Rad Canada, en veillant à ce que le système de gestion de la qualité soit efficace et réponde aux exigences des clients et des organismes de réglementation.

**Compétences et Expériences**

  • Formation : Baccalauréat en ingénierie, biologie, chimie ou dans une discipline connexe.
  • Au moins 5 ans d'expérience pertinente, y compris une expérience de supervision, ou une combinaison équivalente de formation et d'expérience, une expérience pertinente dans l'industrie des dispositifs médicaux et des systèmes de qualité dans un environnement réglementé (BPF ou ISO 13485, exigences de Santé Canada).
  • Au moins deux ans d'expérience dans l'utilisation de systèmes ERP (planification des ressources de l'entreprise) tels que SAP ou Oracle.
  • Expérience de l'élaboration et de la mise en œuvre de processus, de procédures et d'activités liées au système de gestion de la qualité.
  • Compétences en communication, allocution publique, prise de décision, traitement de texte, logiciel tableur et négociation.
  • Une certification en tant qu'auditeur principal ISO13485 est un atout.
  • Expérience en matière d'audit (interne, externe, tierce partie).
  • Des compétences en matière de gestion de projet, d'habileté multitâche, en management, en relations interpersonnelles et en leadership sont indispensables.

**Avantages et Réalisations**

  • Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité du site conformément à toutes les normes et réglementations applicables, ainsi qu'aux exigences de l'entreprise en matière de qualité et de réglementation.
  • Améliorer la culture de la qualité et les relations de collaboration avec les principales parties prenantes et les partenaires commerciaux.
  • Gérer la collecte, l'analyse et la communication des données relatives aux performances du système de gestion de la qualité.
  • Approuver la correction, le confinement et la communication par rapport aux problèmes de performance de produits identifiés.
  • Autoriser les modifications de produits et de processus complexe ayant des niveaux d'impact modérés et élevés.
  • Agir comme le représentant du système de gestion de la qualité.
  • Gérer le processus de gestion de la documentation du SMQ du site.
  • Coordonner le programme d'audit interne du site.
  • Agir comme le point de contact principal pour les audits et les inspections.


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