Spécialiste en documentation clinique

2 days ago

Montreal, Quebec, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time
Spécialiste en documentation clinique

L'Institut de cardiologie de Montréal recherche un Spécialiste en documentation clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est responsable de la gestion des documents d'essais cliniques, de la configuration et de l'archivage du Trial Master File (TMF), conformément aux réglementations locales, internationales, aux lignes directrices du Conseil international pour l'harmonisation (ICH) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC).

Responsabilités
  • Aider l'administrateur système de TMF pour la gestion de l'accès aux utilisateurs, la mise en place, la maintenance et le suivi des dossiers qui s'y retrouvent pour chaque étude assignée;
  • Déposer les documents dans les sections désignées du TMF, le gardant à jour pour une éventuelle inspection ou un audit;
  • Participer au contrôle de la qualité des documents (papier et/ou électroniques) soumis au TMF;
  • Effectuer des vérifications de la qualité du TMF conformément au TMF Plan du projet afin d'assurer l'exactitude, l'uniformité et la qualité des documents;
  • Collaborer étroitement avec les équipes interfonctionnelles pour assurer la soumission et la récupération en temps opportun des documents essentiels;
  • Identifier les risques liés au TMF et assurer la conformité aux exigences internes et réglementaires;
  • Gérer la résolution des problèmes liés au TMF et agir comme point de contact pour les questions de l'équipe;
  • Collaborer avec les membres de l'équipe pour corriger les erreurs de classement ou les documents manquants;
  • Aider au transfert du TMF final aux parties désignées;
  • Éduquer et soutenir les membres de l'équipe d'étude sur les responsabilités liées au TMF et les erreurs à éviter;
  • Superviser la gestion proactive de la documentation clinique et des tableaux connexes, en veillant à ce que toute la documentation soit à jour, conforme et facilement accessible;
  • Participer à l'amélioration des processus de gestion du TMF, y compris l'élaboration et la mise à jour des PON, des lignes directrices et du matériel de formation, au besoin;
  • Collaborer avec les membres de l'équipe d'étude pour mettre en œuvre des initiatives de CQ pour les activités reliées au TMF;
  • Participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits réglementaires en ce qui concerne la documentation clinique et le TMF;
  • Fournir des rapports d'étape, des tableaux de suivi et des mesures de performance (réunions avec les clients, présentations);
  • Identifier les tendances eTMF et les erreurs les plus courantes;
  • Maintenir une communication efficace avec les intervenants internes et externes;
  • Fournir une formation et un soutien TMF aux membres de l'équipe d'étude;
  • S'acquitter d'autres tâches assignées par le Responsable de la Surveillance et Soutien Clinique.
Exigences
  • Baccalauréat en sciences, administration ou l'équivalent (obligatoire);
  • Parfaits bilinguismes parlé et écrit français/anglais (obligatoire et tests à réussir);
  • Minimum d'un (1) an d'expérience en recherche clinique et un minimum de deux (2) ans d'expérience en gestion et archivage de documentation clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.
Compétences recherchées
  • Haut niveau d'attention aux détails;
  • Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes;
  • Capacité à établir efficacement les priorités;
  • Solides compétences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d'équipe;
  • Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante;
  • Compétences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) - tests à réussir en Word & Excel.
Conditions de travail
  • Semaine de 35 heures;
  • Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé;
  • Horaire flexible pour conciliation travail-famille;
  • Modèle hybride (télétravail (3 jours) et présence (2 jours));
  • 4 semaines de vacances après un an de service;
  • 13 journées fériées par année;
  • RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement);
  • Assurance de groupe;
  • 9.6 journées de maladie par année.

  • Spécialiste en activités cliniques

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Recherche de Spécialiste en activités cliniques - Volet clinique du DSN Le CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal recherche un Spécialiste en activités cliniques pour soutenir la démarche d'amélioration continue de la qualité, de la sécurité et de la performance. Rôle et responsabilités Contribuer à l'élaboration des normes et...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    3 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. En tant que spécialiste en approvisionnement clinique, vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm....

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    3 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. En tant que spécialiste en approvisionnement clinique, vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm....

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm.ResponsabilitésIdentifier et évaluer les...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    7 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm.ResponsabilitésIdentifier et évaluer les...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    6 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm.ResponsabilitésIdentifier et évaluer les...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    6 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez responsable de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm.ResponsabilitésIdentifier et évaluer les...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez chargé de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les membres...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez chargé de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les membres...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez chargé de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les membres...

  • Spécialiste en approvisionnement clinique

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Full time

    Spécialiste en approvisionnement clinique Nous recherchons un spécialiste en approvisionnement clinique pour rejoindre notre équipe à Montréal. Vous serez chargé de l'identification, de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les membres...

  • Spécialiste en activités cliniques

    2 months ago

    Montreal, Quebec, Canada CIUSSS Centre-Ouest-de-l'ïle-de-Montréal Full time

    Établissement : CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Titre d'emploi : Spécialiste en activités cliniques - CLSC Côte-des-Neiges (Enfance, famille, jeunesse) Temps complet Type de poste : Personnel syndiqué Numéro de référence : CAT Direction : Services intégrés de première ligne Service : Site : CLSC Côte-des-Neiges ...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est de garantir que les fournisseurs et les prestataires de services répondent aux besoins de l'entreprise en matière de qualité, de sécurité et de coûts. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est responsable de l'identification, de l'évaluation et de la...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    7 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est de garantir que les fournisseurs et les prestataires de services répondent aux besoins de l'entreprise en matière de qualité, de sécurité et de coûts. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est responsable de l'identification, de l'évaluation et de la...

  • Spécialiste en activités cliniques

    3 months ago

    Montreal, Quebec, Canada CIUSSS Centre-Ouest-de-l'ïle-de-Montréal Full time

    Établissement : CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Titre d'emploi : Spécialiste en activités cliniques - Hôpital général juif Type de poste : Personnel non syndiqué Numéro de référence : CAT Direction : Réadaptation et services multidisciplinaires Service : Site : Hôpital général juif Clientèle : Ville de...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    6 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est de garantir que les fournisseurs et les prestataires de services répondent aux besoins de l'entreprise en matière de qualité, de sécurité et de coûts. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est responsable de l'identification, de l'évaluation et de la...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    6 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est de garantir que les fournisseurs et les prestataires de services répondent aux besoins de l'entreprise en matière de qualité, de sécurité et de coûts. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est responsable de l'identification, de l'évaluation et de la...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est d'identifier, d'évaluer et de qualifier les fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est également responsable de la négociation des contrats et des prix pour les services et/ou...

  • Spécialiste de l'approvisionnement clinique

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

    ResponsabilitésL'objectif principal du Spécialiste de l'approvisionnement clinique est d'identifier, d'évaluer et de qualifier les fournisseurs pour répondre aux besoins d'affaires d'Innovaderm. Le Spécialiste de l'approvisionnement clinique est également responsable de la négociation des contrats et des prix pour les services et/ou...

  • Spécialiste en documentation

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada English Montreal School Board Full time

    Spécialiste en documentationVous rejoindrez l'École Royal Vale comme Spécialiste en documentation. Vous travaillerez à 50% et votre poste est pour une durée de 10 mois. Vous serez rémunéré entre 20 897,80$ et 27 031,90$.Compétences requisesCréation et mise à jour de documents de référenceÉlaboration de procédures et de manuelsAssistance...