Current jobs related to Spécialiste en affaires réglementaires - Blainville, Quebec - Laboratoire Riva inc


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  • Blainville, Quebec, Canada BMO Full time

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  • Blainville, Quebec, Canada Randstad Full time

    Une opportunité de carrière uniqueTu cherches un défi professionnel qui te permettra de grandir et de développer tes compétences en service clientèle?Notre entreprise manufacturière de Blainville recherche un spécialiste en service client B2B pour rejoindre notre équipe dynamique.Responsabilités :Travailler en équipe pour fournir un excellent...


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  • Blainville, Quebec, Canada BMO Financial Group Full time

    ResponsabilitésÉtablir et maintenir des relations solides avec les clients et les partenaires pour générer des occasions de prêts hypothécaires.Concevoir et mettre en œuvre des programmes de marketing et de vente efficaces pour stimuler les résultats de l'organisation.Rechercher activement des occasions de vente croisée et de vente incitative pour...


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    Une opportunité de carrière uniqueTu cherches un défi professionnel qui te permettra de grandir et de développer tes compétences en service client B2B?Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en service client B2B qui partagera notre passion pour la qualité et la satisfaction client.En tant que spécialiste en service client B2B, tu seras...


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  • Blainville, Quebec, Canada Groupe DCM Full time

    Découvrez votre avenir chez Groupe DCMRejoignez notre équipe dynamique et contribuez à la réussite de notre entreprise en tant que spécialiste en mise en forme de matériaux. Nous offrons une expérience professionnelle enrichissante et une opportunité de croissance personnelle dans un environnement de travail stimulant.


  • Blainville, Quebec, Canada Randstad Canada Full time

    Poste de Spécialiste en Service ClientVous aimez le service à la clientèle et vous avez envie de faire le saut vers le B2B?À propos du posteNous recherchons un Spécialiste en Service Client pour rejoindre notre équipe à Blainville. Vous travaillerez en collaboration avec notre équipe pour fournir un service de haute qualité aux...


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  • Blainville, Quebec, Canada Les Aliments Parador foods inc. Full time

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  • Blainville, Quebec, Canada Nordia Inc. Full time

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Spécialiste en affaires réglementaires

2 months ago


Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time
Description de poste

Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires

Statut du poste : Permanent

Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)

Sommaire du poste :

Le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR est responsable du contenu réglementaire et de l'approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées.

Tâches et responsabilités clés :

  • Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu'à l'implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).
  • De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l'équipe afin d'adopter des stratégies de réponse et d'obtenir des résultats optimaux.
  • Procéder à l'évaluation préalable de soumissions afin d'en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.
  • Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)
  • Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.
  • Responsable du contenu réglementaires et de l'approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.
  • Participe et collabore au maintien et à l'implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.
  • Participe et collabore au maintien et à l'amélioration des processus d'affaires.
  • Supporte l'équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu'à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Habileté, connaissances et aptitudes :

  • Excellente compréhension de l'environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d'activité de RIVA (Produits DIN, NPN)
  • Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH
  • Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l'entreprise) de manière à conseiller et diriger l'équipe dans les différents secteurs d'activité.
  • Bonne capacité de résolution de problèmes.
  • Personne capable d'effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

Exigences et compétences clés :

  • Minimalement, B.Sc. en sciences et 5 années d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.
  • Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
  • Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.
  • Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d'une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.
  • Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.
  • Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).
  • Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)