Auditor Junior et Senior H/F

3 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada Advanced Accelerator Applications (Italy) - S... Full time
Job Description

As a key member of our team, you will be responsible for leading, supporting, and reporting independent GCP/PV audits to ensure compliance with applicable regulations, standards, and guidance documents. Your expertise will be essential in assessing compliance, reviewing and approving corrective action plans, and providing consultation to NVS business units through risk-based assessments.

Key Responsibilities:
  1. Develop and implement a global risk-based audit strategy and programme, collecting and incorporating input from various stakeholders.
  2. Lead, plan, conduct, document, and follow-up on global quality regulatory compliance audits and assessments of GCP/GPvP, ensuring alignment with Novartis Quality Module requirements and applicable regulations.
  3. Provide technical guidance, leadership, mentoring, and training to other auditors on audit-related activities, preparing audit reports according to NVS requirements and timelines.
  4. Ensure timely escalation of critical findings and support immediate follow-up measures, assessing the adequacy of responses to audit findings in cooperation with Follow-up Responsible Person (FURP) and Quality Responsible Person (QARP).
  5. Identify and communicate quality and regulatory compliance issues to Quality Management, recommending remediation and leading compliance investigations and initiatives focused on inspection readiness and quality improvement.
  6. Stay up-to-date with local and global initiatives, trends, and events impacting compliance, mentoring junior GCP/PV staff as required.
  7. Review and approve audit reports as needed.

Requirements:

English fluency at an operational and functional level (as first or second language; second language a plus). 3 years of GCP/PV auditing experience, with a strong background in both GCP and PV auditing. Extensive knowledge of applicable GCP, PV, and GxP regulations, guidelines, policies, and procedures.

Why Novartis:

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.



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