Coordinateur des affaires réglementaires

2 months ago


Lévis, Quebec, Canada Umano Medical Full time
À propos du poste

Nous recherchons un Coordinateur des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Umano Medical. Vous serez chargé de gérer l'équipe des affaires réglementaires, de développer et d'entretenir un climat de travail positif et stimulant, et de veiller à la conformité aux différentes normes et règlements.

Responsabilités
  • Gérer l'équipe des affaires réglementaires et coordonner les priorités.
  • Développer et entretenir un climat de travail positif et stimulant.
  • Assurer la conformité aux différentes normes et règlements.
  • Planifier et réaliser le calendrier d'audits internes et externes.
  • Définir et réaliser la stratégie réglementaire.
  • Assurer les activités réglementaires liées au post-market.
  • Participer aux activités d'investigation et évaluation clinique.
  • Assurer une veille réglementaire des normes et règlements.
  • Former et coacher l'organisation sur les bonnes pratiques réglementaires.
Compétences requises
  • BAC en droit, administration, science de la santé ou formation pertinente.
  • Normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO13485, FDA, EU MDR, UKCA, etc.
  • Minimum 6 ans d'expérience au niveau des affaires réglementaires.
  • Bilingue.
  • Expérience en gestion du travail d'équipe.
  • Expérience dans le domaine de la qualité - atout.
À propos de nous

Umano Medical est une entreprise en pleine croissance qui met l'humain au cœur de ses valeurs. Nous offrons un environnement de travail dynamique et stimulant où vous pourrez développer vos compétences et votre potentiel.

Nous proposons également un régime d'épargne-retraite avec contribution de l'employeur, des assurances collectives dès l'embauche, un programme d'aide aux employés avec un accès complètement gratuit à la télémédecine, un programme de formations et de développement individuel axé sur vos forces, un club social actif avec des thématiques tout au long de l'année, et un accès en tout temps à la terrasse sur le toit ou au parc extérieur.



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