Auditeur(trice) Senior, Qualité Clinique et Conformité

1 week ago


Montreal, Quebec, Canada Innovaderm Research Full time

À propos du rôle

L'Auditeur(trice) Senior, Qualité Clinique et Conformité est responsable de diriger l'établissement des plans d'audit, d'évaluer et de garantir la conformité dans la conduite de l'étude et d'apporter un soutien solide aux opérations par le biais de la consultation GxP.

Compétences et responsabilités

  • Mettre en œuvre les plans d'audit conformément au programme d'audit établi
  • Agir à titre de chef de file/mentor pour la conduite des activités d'audit (sites, études, internes et fournisseurs)
  • Coordonner et effectuer les audits des sites cliniques avec l'équipe de gestion de projet
  • Participer à la formation et fournir des conseils aux auditeurs sur les techniques d'audit, l'évaluation des risques et l'approche système
  • Émettre des observations/recommandations et examiner la pertinence des réponses/plan CAPA
  • Examiner les NC spécifiques à l'étude et suivre la progression de la fermeture du CAPA
  • Fournir des conseils sur les questions reliées aux études
  • Organiser et accueillir les audits d'étude du client et les inspections réglementaires
  • Travailler en étroite collaboration avec le groupe des systèmes qualité
  • Développer des contenus de formation pour des sujets liés aux PONs, réglementations et GxP

Professionnalisme et valeurs

  • Baccalauréat dans une discipline pertinente ou expérience équivalente
  • 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou de la recherche
  • Excellente connaissance des directives de l'ICH, des réglementations de la FDA et de Santé Canada
  • Maîtriser l'ensemble du processus d'audit
  • Bilingue : français et anglais, écrit et parlé
  • Disposé à voyager 10 à 30 % du temps

À propos d'Innovaderm

Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d'avancement intéressantes.

Avantages sociaux

  • Horaire de travail flexible
  • Poste permanent à temps plein
  • Avantages sociaux complets
  • Bureaux à proximité des transports en commun
  • Formation et perfectionnement continu


  • Montreal, Quebec, Canada BCGO S.E.N.C.R.L. Full time

    Poste : Auditeur(trice) IIÀ propos de BCGO S.E.N.C.R.L.BCGO S.E.N.C.R.L. est une entreprise reconnue pour son expertise en comptabilité et en services-conseils. Avec plus de 40 ans d'expérience, nous offrons des solutions adaptées aux besoins des entrepreneurs.Responsabilités :Réaliser des audits financiers pour évaluer la conformité et l'exactitude...


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    3 days ago


    Montreal, Quebec, Canada BCGO S.E.N.C.R.L. Full time

    Mission et ResponsabilitésL'Auditeur(trice) I est chargé(e) de participer à des missions d'examen, de vérification et de certification, sous la supervision d'un associé, directeur ou auditeur senior.Compétences et ExigencesBaccalauréat et DESS en comptabilitéMinimum de 2 ans d'expérience pertinenteTitre CPA ou processus...

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  • Montreal, Quebec, Canada BCGO S.E.N.C.R.L. Full time

    À propos de ce posteBCGO S.E.N.C.R.L. recherche un Auditeur(trice) pour rejoindre son équipe de professionnels de la comptabilité et des services-conseils.Compétences requisesMaîtrise de la comptabilité et de la gestion financièreCapacité à analyser et à évaluer les données financièresCompétence en matière de planification et de gestion des...


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    À propos de GrifolsGrifols est une entreprise internationale de soins de santé, engagée depuis 1909 à améliorer la santé et le bien-être des individus à travers le monde. Avec des opérations dans plus de 100 pays, nous développons, produisons et commercialisons des solutions innovantes pour le secteur de la santé.Titre du poste : Responsable...


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