Ingénieur-Chef - Responsable de Maintenance

2 months ago

Montreal, Quebec, Canada Grifols, S.A Full time
Ingénieur-Chef - Staff Engineer

Description du poste

L'Ingénieur-Chef/Spécialiste en Ingénierie est responsable de soutenir les modifications de maintenance, les mises à niveau et les améliorations de tous les équipements dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus, l'Ingénieur-Chef/Spécialiste en Ingénierie soutient les autres équipes, ingénierie, validations et production afin d'accomplir les objectifs globaux du Site.

Responsabilités

  1. Diriger et mettre en œuvre les modifications, le support, la conception, les mises à niveau et les améliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque l'usine sera pleinement fonctionnelle.
  2. Superviser les activités de maintenance dans l'usine.
  3. Recherché pour des conseils dans son domaine d'expertise. Affecté à un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de l'entreprise : Projet, Usine & Fiabilité ou Utilités.
  4. Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis.
  5. Aide au déploiement efficace des ressources techniques de la division ou du département dans la poursuite des objectifs annuels.
  6. Élabore des normes d'ingénierie technique. Résout les conflits dans les domaines de responsabilité.
  7. Présente les propositions de projets techniques à la haute direction jusqu'à leur achèvement. Gère les équipes inter/intra-départementales.
  8. Interagit fréquemment avec ses pairs techniques seniors. Définit les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utilise des compétences de leadership flexibles.
  9. Influence l'engagement des ressources de niveau de la division/département.
  10. Fournit une assistance au dépannage pour les équipements et les installations du site. Est proactive et multitâche dans des délais stricts.
  11. Agit à titre d'expert en la matière du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes.
  12. Agit en tant qu'expert en la matière pour soutenir la fermeture en temps opportun des enregistrements du système qualité associés aux sujets de maintenance.
  13. Possède et maintient la conception et les spécifications de l'équipement et de l'instrumentation.
  14. Élabore des SOP liées à la maintenance et assure la formation des utilisateurs.
  15. Aide à établir des dossiers de maintenance préventive et une liste de pièces de rechange pour les systèmes de fabrication associés.
  16. Maintient les spécifications et la documentation des exigences des utilisateurs et met en œuvre des exigences de manière robuste et efficace.
  17. Prend en charge, supervise et exécute les modifications et les mises à niveau de l'équipement.
  18. Effectue les contrôles de changement pour les modifications prévues à l'équipement et aux utilisations.
  19. Développe et exécute des plans de tests de mise en service pour les changements d'équipement.
  20. Complète les conceptions mécaniques afin de soutenir l'usine et d'être plus autonome.
  21. Effectue d'autres tâches assignées par le Directeur principal de la maintenance de l'usine.

Qualifications requises

  1. Diplôme universitaire : B.Sc. en ingénierie (de préférence en mécanique).
  2. Ingénieur / Spécialiste en ingénierie : 3 à 5 années d'expérience dans un poste pertinent / 5 ans d'expérience un poste de professionnel en ingénierie préférées.
  3. Expérience en conception avec SolidWorks un atout.
  4. Expérience avec équipement et installations pharmaceutiques.
  5. Expérience en gestion de projet tout au long du cycle de projets.
  6. Excellentes habiletés de résolution de problèmes et très bonnes aptitudes en communication.
  7. Très fortes aptitudes pour le travail d'équipe.
  8. Excellentes connaissances et habilités d'interpréter et appliquer ce qui s'applique : règlementations cGMP (Canada et USS), bonnes pratiques d'ingénierie, et GMP pour l'industrie de la biotechnologie.
  9. Très grandes connaissances des principes d'ingénierie dans tous ou quelques-unes des disciplines suivantes : Mécanique, Électricité, Chimie et Procédés.
  10. La maîtrise de l'anglais et du français est requise. L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multidisciplinaires dans l'entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
  11. Capacité d'analyser et identifier les secteurs à améliorer.
  12. Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet.
  13. Soucieux du détail, minutieux et méthodique avec de solides compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication.
  14. Capable de dépanner, d'être proactif et d'effectuer plusieurs tâches à la fois dans des délais stricts.

Environnement de travail

Le travail est effectué dans un bureau et dans un environnement de laboratoire/de fabrication. Exposition à des fluides biologiques avec exposition potentielle à des organismes infectieux. Exposé à des froids extrêmes occasionnels inférieurs à 0 °C dans les zones de production. Exposition aux équipements électriques de bureau et de laboratoire. Équipement de protection individuelle requis tel que lunettes, vêtements et gants de protection. Il reste fréquemment assis 4 à 6 heures par jour. Reste debout 2 à 4 heures par jour. Mouvements fréquents des deux mains avec la capacité d'effectuer des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets. Capacité à effectuer des mouvements précis et coordonnés des doigts pour saisir et manipuler des objets. Marche occasionnellement. Plie et tord occasionnellement le cou et la taille. Mouvements fréquents des pieds. Perception/discrimination des couleurs, perception de la profondeur et vision de loin corrigibles dans un œil à 20/30 et à 20/100 dans l'autre œil. Soulever et transporter des objets légers à modérés avec une capacité de levage maximale de 50 lb. Capable de communiquer des informations et des idées complexes afin que les autres comprennent ; avec la capacité d'écouter et de comprendre des informations et des idées présentées par des mots et des phrases parlés et écrits. Effectue fréquemment des tâches de routine en suivant un ensemble d'instructions/procédures écrites ou orales.

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