Expert en Validation des Systèmes Informatiques

3 weeks ago


Montreal, Quebec, Canada DELAN Full time
Description du Poste

En tant qu'Expert en Validation des Systèmes Informatiques, vous serez responsable de la réalisation d'évaluations régulières des systèmes pour garantir leur conformité aux réglementations en vigueur.

Responsabilités :

  • Effectuer des évaluations périodiques des systèmes afin de s'assurer de leur conformité aux exigences réglementaires.
  • Analyser les risques et les impacts, anticiper les audits et veiller à ce que toutes les procédures soient respectées conformément aux normes établies.
  • Préparer et coordonner les différentes phases de validation des systèmes informatiques, tout en rédigeant la documentation nécessaire.
  • Formuler des recommandations stratégiques pour instaurer des pratiques exemplaires en matière de GxP.
  • Collaborer étroitement avec deux spécialistes en conformité pour assurer une approche intégrée.
  • Participer à l'évaluation et à la qualification des fournisseurs de technologies de l'information.

Profil Recherché :

  • Minimum de 5 ans d'expérience dans le domaine des technologies de l'information.
  • Expérience significative en validation de systèmes et/ou en conformité.
  • Connaissance des normes GAMP5 et des réglementations de la FDA, notamment le Titre 21 CFR Part 11.
  • Esprit d'équipe et intérêt marqué pour le secteur pharmaceutique.
  • Compétences solides en technologies de l'information, un atout.
  • Titre de BAC en informatique ou équivalent requis.
  • Bilinguisme (Français et Anglais) est indispensable.


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