Analyste I en Chimie, Contrôle qualité

2 months ago

Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time
Titre du poste

Analyste I en Chimie, Contrôle qualité

Énoncé d'objectif

L'analyste I en chimie, contrôle qualité est chargé d'effectuer des tests analytiques dans le cadre des opérations quotidiennes du laboratoire de chimie et d'exécuter des tests pour soutenir les opérations de fabrication ou la validation.

Fonctions et responsabilités clés
  • Effectuer des tests d'identification pour tous les contenants de produits chimiques;
  • S'assurer que tous les équipements utilisés dans les processus d'inspection et d'essai sont étalonnés;
  • Tenir à jour les registres d'utilisation et d'étalonnage des instruments en fonction de leur utilisation pendant la préparation et l'analyse des échantillons;
  • Contrôler et maintenir le niveau d'inventaire des fournitures utilisées dans le processus d'inspection;
  • Effectuer toutes les fonctions de laboratoire en conformité avec les BPF.
Qualifications
  • Minimum d'un baccalauréat dans une discipline scientifique (Chimie ou Biochimie) ou une discipline scientifique connexe et de l'expérience dans un laboratoire de Contrôle Qualité en biotechnologie ou pharmaceutique de préférence;
  • Expérience BPF requise;
  • Expérience connexe : minimum de 3 ans d'expérience professionnelle dans un laboratoire BPF;
  • Connaissance des BPF ainsi que de la pharmacopée (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destinés au marché canadien, américain et européen;
  • Connaissance des BPF, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matière d'intégrité des données;
  • Expérience des systèmes LIMS souhaitée;
  • Solides compétences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel);
  • Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais;
  • Capacité à appliquer, suivre et maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus;
  • Capacité à suivre des procédures écrites en portant une attention particulière aux détails;
  • Doit être capable de travailler de manière indépendante et en équipe;
  • Être capable d'effectuer plusieurs tâches dans des délais stricts;
  • Être proactif et débrouillard pour aider à prévenir et à résoudre les problèmes;
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite et bonnes aptitudes interpersonnelles;
  • Bilinguisme (français et anglais). L'exigence de l'anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l'entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

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