Spécialiste qualité

1 month ago

Laval, Quebec, Canada Metro Full time

Mission

En tant que Spécialiste qualité, vous serez chargé de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les prérequis du GUI 0001 des BPF. Vous devrez également maintenir activement les différents systèmes qualités conformes aux exigences des BPF.

Responsabilités

Vous serez responsable du suivi de l'obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d'emballage), des méthodes d'analyse, des rapports annuels et des preuves de validation (fabrication, emballage, nettoyage, analyse) des différents fournisseurs.

Vous devrez réviser et approuver les différentes spécifications, les méthodes d'analyse, les rapports annuels et les preuves de validation provenant des différents fournisseurs.

Vous serez chargé de rédiger et de réviser les procédures opératoires normalisées (PON).

Vous devrez assurer et documenter la formation sur les procédures opératoires normalisées (PON).

Vous serez responsable de la réception et du traitement des plaintes sur la qualité des produits.

Vous devrez analyser l'investigation des fournisseurs sur les plaintes.

Vous serez chargé de s'assurer de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres.

Vous devrez transiger avec les différents fournisseurs.

Vous serez responsable d'agir à titre de personne qualifiée responsable suppléante (PQRS) si autorisé.

Vous devrez suivre et appliquer les normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

En l'absence du coordonnateur au contrôle de la qualité, lorsque requis :

1. Vous devrez vérifier et approuver les dossiers de production;

2. Vous devrez vérifier et/ou libérer le vrac et le matériel de conditionnement;

3. Vous devrez autoriser la mise en marché pour les produits finis;

4. Vous devrez valider les entrées dans l'inventaire;

Vous devrez effectuer toutes autres tâches connexes.

Qualifications requises

Détenir un baccalauréat en sciences;

Posséder trois (5) ans d'expérience pertinente en milieu pharmaceutique;

Avoir une bonne connaissance des BPF;

Atouts supplémentaires

Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);

Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu'en anglais;

Avoir un bon esprit d'équipe;

Avoir une rapidité d'exécution combinée avec une qualité du travail;

Démontrer un sens développé des responsabilités, de l'organisation et de la planification;

METRO valorise la diversité et l'inclusion dans son environnement de travail. Nous encourageons les candidatures de tous les horizons.

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