Spécialiste assurance qualité senior

4 weeks ago

Lévis, Quebec, Canada Groupe JAMP Pharma Full time
Spécialiste assurance qualité senior (systèmes)

- Horaire de travail / Working schedule Jour / Day
- Ville Lévis
- État/Province Quebec
- Date ouverte 14/02/2025
- Type d'emploi Permanent - temps plein / Permanent - Full time
- Secteurs pour publication web Qualité & affaires réglementaires / Quality & Regulatory Affairs
- Secteur d'activité Pharmaceutique / Pharmaceutical

Description du poste

Nous recrutons un(e) Spécialiste assurance qualité senior (systèmes).

- Régime d'assurance collective dès le jour 1
- Santé et bien-être
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Télémédecine
- Activités du club social

Pourquoi travailler pour nous ?
Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé afin qu'ils puissent se concentrer sur le plus important: le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et combinez votre expertise à nos ambitions Nous détenons une forte croissance et de nombreuses possibilités s'offrent à vous.

Sous la responsabilité du directeur d'assurance qualité (AQ), le spécialiste d'assurance qualité sénior (systèmes) est responsable de la gestion et l'amélioration continue des systèmes assignés en conformité avec les normes réglementaires et les standards de l'entreprise. Dans ce rôle, vous aurez un impact direct sur les systèmes de qualité tels que les demandes de changements, les événements qualité et les actions correctives et préventives.

Ce que vous ferez au quotidien :

- Réviser et approuver les documents de qualification / validation des équipements, systèmes/logiciels, installations, utilités propres et des instruments analytiques (la connaissance de l'anglais est nécessaire pour les audits avec les fournisseurs hors Canada);
- Gérer le programme d'audit interne/externe et effectuer/coordonner les audits en fonction du calendrier;
- Rédiger, réviser et/ou approuver les événements qualité (EQ), les résultats hors spécifications (OOS-OOT), les actions correctives et préventives (CAPAs), les demandes de changements (CC) et les procédures opératoires normalisées (PONs) (la connaissance de l'anglais est nécessaire pour la documentation de l'équipe interne qui est anglophone);
- Établir et suivre des métriques et indicateurs de performance pour aligner les activités avec les objectifs stratégiques du département et de l'entreprise;
- Proposer et implanter des solutions innovantes et pratiques pour maximiser l'efficacité opérationnelle du département et garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF);
- Agir en tant que formateur pour les processus relevant de l'AQ au sein de l'organisation.

Vous vous démarquez grâce aux compétences suivantes:

- Capacité d'adaptation au niveau des changements de priorités et de l'environnement de travail;
- Excellente aptitude en relations interpersonnelles pour la bonne collaboration interfonctionnelle;
- Habiletés pour la planification, l'organisation du travail, souci du détail et de la rigueur;
- Posséder d'excellentes connaissances des BPF (Canada et États-Unis) dans l'industrie pharmaceutique;
- Excellente esprit d'analyse et d'un leadership démontré et orienté vers les résultats.

Ce que vous apportez:

- Détenir minimalement un baccalauréat en sciences, de préférence en génie chimique, biochimie, chimie, ou une discipline appropriée;
- Posséder une expérience minimale de 5 à 7 ans dans des fonctions similaires au sein d'une entreprise pharmaceutique notamment en qualité, validation, formation et comme auditeur;
- Posséder une expérience minimale de 2 ans en qualification des équipements instrumentaux système et/ou méthodes analytiques;
- Posséder une expérience dans l'application d'une culture Lean Six Sigma et certification comme auditeur est un atout.

Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l'égalité à l'emploi et favorise un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules les candidatures retenues seront contactées.

#J-18808-Ljbffr

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