Directeur contrôle qualité biotechnologique
2 days ago
Laval, QC, Canada
Moderna Therapeutics
Full-time
€222,000 - €245,000/year
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Dirigez le Contrôle de la qualité chez Moderna à Laval, sur site, en mobilisant votre expertise des opérations de laboratoire et des systèmes qualité.
Comme directeur associé, vous piloterez les activités QC soutenant la fabrication commerciale, les produits et les partenaires externes. Vous préparerez les laboratoires pour les essais de substance active et de produit fini. Votre leadership couvrira les essais analytiques, la microbiologie, les validations et la conformité.
Responsabilités clés:
- Diriger stratégiquement les activités de Contrôle de la qualité
- Préparer les laboratoires et mettre en œuvre leurs systèmes
- Superviser essais analytiques, microbiologie et programmes de stabilité
- Gérer écarts, enquêtes OOS/OOT, CAPA et changements
- Représenter le QC lors des inspections réglementaires
Exigences:
- Baccalauréat scientifique pertinent; diplôme supérieur souhaité
- Minimum dix ans d’expérience QC en environnement commercial cGMP
- Minimum quatre à six ans d’expérience en leadership
- Maîtrise du français et de l’anglais requise
- Connaissance des exigences FDA, Santé Canada, EMA et ICH Apportez votre leadership QC, votre expertise analytique et votre maîtrise des systèmes qualité aux opérations de Moderna à Laval.
- Diriger stratégiquement les activités de Contrôle de la qualité
- Préparer les laboratoires et mettre en œuvre leurs systèmes
- Superviser essais analytiques, microbiologie et programmes de stabilité
- Gérer écarts, enquêtes OOS/OOT, CAPA et changements
- Représenter le QC lors des inspections réglementaires
Exigences:
- Baccalauréat scientifique pertinent; diplôme supérieur souhaité
- Minimum dix ans d’expérience QC en environnement commercial cGMP
- Minimum quatre à six ans d’expérience en leadership
- Maîtrise du français et de l’anglais requise
- Connaissance des exigences FDA, Santé Canada, EMA et ICH Apportez votre leadership QC, votre expertise analytique et votre maîtrise des systèmes qualité aux opérations de Moderna à Laval.