Spécialiste R&D de formulation l R&D Formulation Specialist

Spécialiste R&D de formulation l R&D Formulation Specialist

Hybride/Hybrid - 6090 Henri Bourassa West/ouest
Montréal, QC H4R, CAN

Medisca est une entreprise mondiale qui s’appuie sur des partenariats solides pour servir les professionnels de la santé dans diverses disciplines liées au bien‑être. En proposant des solutions complètes et essentielles, y compris des ingrédients et des services pharmaceutiques, la fabrication de technologies de mélange, des tests analytiques et la formation, Medisca comble les lacunes en matière de soins de santé grâce à un engagement inébranlable en faveur de la précision, de l’innovation et de l’impact sociétal.

Spécialiste R&D de formulation jouera un rôle clé dans le développement et la mise au point de formulations innovantes de haute qualité qui répondent à la fois aux attentes techniques et commerciales. Ce poste couvre l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis la conception jusqu’au développement de la formulation, en passant par la sélection des matériaux, la définition des spécifications et des critères de test, la documentation et la liaison avec les partenaires de production. En outre, ce poste apporte un soutien permanent aux pharmaciens, à la qualité, aux services techniques, aux efforts d’éducation et de formation pour l’ensemble de la gamme de produits. Le candidat idéal doit posséder une expérience pratique de la formulation, de solides connaissances techniques, des compétences en matière de collaboration interfonctionnelle et une solide compréhension des exigences réglementaires pertinentes.

L'opportunité:

Développement de nouveaux produits

- Générer de nouvelles idées qui conduisent à des produits innovants et exclusifs en appliquant des compétences scientifiques et techniques et en surveillant les tendances pharmaceutiques émergentes dans le domaine de la médecine personnalisée

- Diriger ou soutenir des projets de formulation/reformulation, de la conception au lancement du produit

- Réaliser des analyses documentaires, des études de marché et suivre les technologies émergentes pertinentes pour la réalisation des préparations magistrales ainsi que pour les domaines connexes

- Effectuer des essais sur les produits afin d’évaluer et d’identifier les possibilités d’amélioration et d’innovation

- Réaliser des évaluations préliminaires concernant la propriété intellectuelle et les brevets

- Collaborer avec des partenaires externes sur d’éventuels projets en co‑développement, y compris des véhicules d’administration de médicaments et des préparations magistrales

- Collaborer avec les fournisseurs de matières premières et contribuer à accélérer leur approvisionnement pour les produits nouveaux, existants ou reformulés, le cas échéant

Transfert de technologie

- Travailler en partenariat avec les ingénieurs des procédés pour assurer la transposition des formulations de l’échelle laboratoire aux échelles pilotes et commerciales

- Participer aux essais de production sur site et fournir une assistance technique lors de la transposition d’échelle de la fabrication

- Contribuer à l’évaluation et à la qualification des organisations de fabrication sous contrat (CMO)

- Préparer et tenir à jour la documentation technique relative aux dossiers techniques des produits, notamment les compositions chimiques, les dossiers des lots, les composants d’emballage, les spécifications de libération, les certificats d’analyse des matières premières, etc.

Assistance technique et qualité

- Collaborer avec les équipes chargées des opérations, de la qualité, de la réglementation et de la conformité pour résoudre les questions techniques liées aux produits

- Maintenir une documentation conforme aux BPF et fournir une assistance au contrôle qualité pour l’ensemble de la gamme de produits

- Participer aux enquêtes sur les résultats hors spécifications et les réclamations des clients

- Contribuer aux efforts de formation et à l’élaboration de supports d’information sur les produits

- Fournir une assistance technique/de dépannage à la R&D en interne et en contact avec les clients, y compris des conseils en matière de formulation

- Tenir à jour les dossiers de formulation, les données d’essai, les échantillons et les dossiers de matières premières conformément à la norme ISO 9001 et aux procédures opérationnelles normalisées (PON) relatives au développement des produits

- Élaborer et gérer des plans de projet avec des échéances, des livrables et des étapes clés définis

- Fournir des rapports de justification des produits et des justifications scientifiques, le cas échéant

- Collaborer avec l’équipe de gestion des produits pour garantir l’alignement du développement R&D sur la stratégie commerciale

- Contribuer à la création et à la révision des documents relatifs aux produits, tels que les étiquettes, les fiches produits, les fiches techniques et le contenu promotionnel

- Soutenir le processus annuel de demande de crédit d’impôt pour la recherche scientifique et le développement expérimental (RS&DE)

Fonctions supplémentaires

- Participer à des réunions interfonctionnelles, à des examens techniques et à des mises à jour de projets

- Participer à des séminaires, des conférences et des réunions de fournisseurs du secteur, le cas échéant

- Effectuer des tâches supplémentaires en fonction des priorités du département et de l’entreprise

- Diplôme de maîtrise ou plus en sciences pharmaceutiques, chimie, génie chimique ou dans un domaine connexe

- 5 ans d’expérience ou plus dans le développement de formulations, de préférence dans le domaine pharmaceutique ou des préparations magistrales, avec une expérience avérée dans toute une série de formes pharmaceutiques et de technologies d’administration

- Solides connaissances et compréhension des exigences réglementaires relatives aux BPF, USP, NAPRA, FDA, DEA, Santé Canada, TGA, ISO et ICH

- Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise

- Excellentes compétences en communication et capacité à transmettre des informations techniques de manière claire et concise. Anglais et français requis (oral et écrit). L'anglais est requis car les fabricants sous contrat, les laboratoires et les universités sont situés aux États-Unis et à travers le Canada.

- Compétences avérées en matière de gestion de projets, de contrôle des documents, d’organisation, d’administration et de collaboration

- Capacité avérée à résoudre les problèmes, approche Quality by Design (QbD), orientation sur les processus, souci du détail et esprit d’équipe

Voyage: Visites occasionnelles auprès des CMO et/ou salons professionnels

Ce que cela vous apporte...

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.

- Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.

- Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.

- Votre bien‑être est important – Programme bien‑être offert

- Environnement de travail flexible - Horaire de travail hybride avec programme de remboursement du bureau à domicile.

- Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.

- Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.

- Aidez‑nous à grandir - Programme de recommandation des employés

- Un emplacement centralisé - Parking gratuit/accessible par les transports en commun ; un centre commercial accessible à pied pour le déjeuner ou l'épicerie.

- Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt; toutefois, seuls les candidats sélectionnés pour entrevue seront contactés.

Nous souscrivons au principe de l’équité en matière d’emploi.

Dans ce document, le générique masculin est utilisé sans aucune discrimination, et uniquement dans le but d’alléger le texte.

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