Site Care Partner

Site Care Partner / Partenaire responsable des centres d'étude clinique

Date de fin d’affichage: le 2 janvier 2026

Statut:Régulier, temps plein

Version française à la suite

Partenaire responsable des centres d’études

En tant que personne-ressource principale de Pfizer auprès des centres de recherche tout au long du cycle de vie d’une étude, la ou le partenaire responsable des centres d’études s’occupe des activités de démarrage des centres jusqu’à leur activation; elle ou il a la responsabilité d’établir et d’entretenir des liens avec les centres de recherche et d’offrir du soutien pour la recommandation de centres tout au long du cycle de vie des études; elle ou il est responsable du recrutement à l’échelle des centres de même que du maintien de la qualité et de la sécurité des patientes et des patients dans les centres de recherche. La ou le partenaire responsable des centres d’études contribue comme experte ou expert en la matière afin d’optimiser les activités de sélection des pays et des centres en collaborant de façon proactive avec des intervenantes et intervenants clés et en fournissant des renseignements locaux dans le cadre de la réalisation de sondages nationaux, de la mise au point de stratégies pour les investigatrices et investigateurs, et des occasions relatives aux produits en développement de Pfizer. Elle ou il doit s’assurer que les centres bénéficient du soutien et de l’engagement nécessaires, que les problèmes sont résolus et que la réputation de Pfizer est maintenue tout au long du cycle de vie des études. De plus, elle ou il se coordonne avec les personnes occupant d’autres postes et fonctions appelées à interagir avec les centres d’étude (p. ex., surveillante ou surveillant de centre de recherche, chef des contrats des investigatrices et investigateurs, partenaire d’activation des centres de recherche, clinicienne ou clinicien, etc.), de manière à optimiser les communications et à améliorer la visibilité globale des activités du centre et la confiance dans leur qualité. Il incombe aussi à la ou au partenaire responsable des centres d’études de surveiller la qualité des centres en utilisant et en interprétant les données des outils d’analyse, conjointement avec les renseignements nationaux, afin de cibler de façon proactive les risques liés à la qualité et à la conformité ainsi que d’élaborer et de mettre en œuvre des plans d’atténuation de ces risques. La ou le partenaire responsable des centres d’études peut être appelée ou appelé à soutenir des activités propres à un pays qui sont nécessaires pour assurer la mise en œuvre complète des essais cliniques.

Responsable du démarrage et de l’activation des centres

- Déployer les stratégies des Opérations – Centres et études cliniques à l’échelle mondiale en procédant à la qualification et à l’activation des centres assignés.

- Appuyer les processus afin d’optimiser les activités de sélection des pays et des centres, ce qui inclut l’examen et l’évaluation de l’ébauche de la liste des centres potentiels et la présentation des résultats des évaluations préalables aux essais (PTA, pour Pre-Trial Assessment) qui serviront à la sélection des centres.

- Appuyer la ou le responsable de la stratégie de faisabilité et de l’analytique afin de livrer des résultats de faisabilité de haute qualité.

- Collaborer avec les intervenantes et intervenants clés pour fournir une orientation aux échelles régionale et nationale en ce qui a trait aux sondages nationaux, notamment sur la faisabilité des protocoles, les traitements de référence au pays et les pratiques médicales (s’il y a lieu).

- Fournir des recommandations à l’échelle nationale ou régionale pour la stratégie du pays, la faisabilité et la conception du protocole, en collaboration avec les collègues des Affaires médicales et, au besoin, avec la contribution d’expertes et d’experts cliniques externes.

- Maintenir une connaissance des protocoles assignés.

- Mener les activités de démarrage des études dans les centres, dont les PTA, la coordination des éléments de la liste de vérification de l’activation des centres, la mise au point des formulaires d’information et de consentement (FIC) et les visites d’activation des centres (SIV, pour Site Initiation Visit), selon le cas, ce qui comprend la gestion des problèmes pouvant retarder l’activation des centres.

- Veiller à la réalisation de toutes les activités de mise en route des centres, dont la formation prévue dans la liste de vérification d’activation des centres, la collecte et le traitement de la documentation ou des systèmes nécessaires à l’activation des centres.

- Soutenir l’examen et la distribution des FIC propres au pays, s’il y a lieu.

- Assurer l’achèvement des activités de suivi après les PTA et les SIV pour que les centres soient prêts à la date de la première visite du premier sujet.

- Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour s’assurer que les centres sont prêts en matière de surveillance en prévision de la première visite du premier sujet.

- S’occuper du maintien des relations et de la qualité opérationnelle du centre

- Fournir du soutien sur les problèmes des centres signalés à la hiérarchie concernant l’exécution des études; assurer la coordination des communications et des efforts de résolution (p. ex., problèmes concernant les fournisseuses et fournisseurs, les contrats des centres, les paiements, etc.).

- Assurer la mise en œuvre de la stratégie pour le produit expérimental et les fournitures auxiliaires conformément aux exigences des centres et du pays tout au long de la durée de vie des études.

- Veiller à l’efficacité de la planification et du déroulement du recrutement, en tenant compte des plans national et mondial et des cibles locales; Collaborer avec la surveillante ou le surveillant de centre de recherche pour offrir un soutien relativement au recrutement des sujets durant l’étude.

- Collaborer avec les responsables locaux pour faire en sorte que les études soient terminées dans les délais prescrits dans le registre national ou local, s’il y a lieu.

Responsable de la conduite et de la conclusion des études

- Examiner les rapports de surveillance des centres et les problèmes connexes.

- Pendant la conduite des études, l’évaluation de l’organisation de la gestion des centres est examinée avec chaque centre, s’il y a lieu, une fois par année après la mise en route du centre, puis est mise à jour au besoin L’évaluation de l’organisation de la gestion des centres est aussi examinée et mise à jour quand surviennent des problèmes ou des changements importants touchant notamment le personnel et les contrats des centres, afin de confirmer que les plans de continuité et de secours sont à jour.

- Informer et sensibiliser les centres de recherchesur lesopportunités du portfolio de produits de Pfizer

- Soutenir le développement et la prestation de capacités décentralisées aux centres de recherche.

- Soutenir l’évolution du milieu du développement clinique local dans le but d’améliorer la réputation de Pfizer au chapitre du leadership scientifique.

- Agir au besoin à titre de spécialiste des systèmes et processus de Pfizer.

- Chercher activement à améliorer l’efficacité et mettre au point des pratiques exemplaires dans la réalisation d’activités relatives au rendement des centres tout au long de leur cycle de vie afin d’accroître la satisfaction des investigatrices et investigateurs ou des centres et de renforcer les relations des centres.

- Assurer une communication claire et ouverte avec la ou le chef des opérations – Études cliniques.

- Appuyer la surveillante ou le surveillant de centre de recherche afin d’établir des relations positives avec les investigatrices et investigateurs tout au long des études et signaler tout problème lié à la formation ou à la conformité au ou à la chef national⋅e des essais et à l’équipe de gestion desétudes cliniques.

Responsable de la communication proactive des renseignements locaux

- Fournir une orientation en ce qui a trait aux stratégies et planifications du pays ainsi que des recommandations de centres grâce à une connaissance approfondie du pays / de la région, des centres, des processus et pratiques et des mesures de rendement applicables.

- Fournir une expertise en ce qui a trait à l’exploration régionale et au développement du territoire en identifiant des opportunités adjacentes lorsque possible.

- Offrir un soutien au gestionnaire des opérations de l’étude / gestionnaire global de l’étude pour définir les exigences locales liées aux processus d’importation et d’exportation du produit expérimental et des fournitures auxiliaires.

- Offrir du soutien à la ou au chef des opérations – Études cliniques / à la ou au chef des études à l’échelle mondiale, afin de définir les exigences locales sur les processus d’importation/d’exportation des médicaments expérimentaux et des fournitures auxiliaires.

QUALIFICATIONS ET COMPÉTENCES

- Baccalauréat ou formation d’infirmière ou d’infirmier dans un champ connexe, ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience (estimée à au moins 7 ans d’expérience).

- Maîtrise de la langue locale, un atout. Maîtrise de l’anglais obligatoire. Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada

Expérience

- Expérience confirmée en gestion de centres de recherche, avec expérience préalable à titre de surveillante ou surveillant de centre de recherche.

- Expérience confirmée dans les activités de démarrage jusqu’à l’activation des centres de recherche

- Expérience confirmée dans les activités liées à la conduite et à la conclusion d’études

- Connaissance établie des exigences de qualité et de la réglementation des pays concernés

Compétences générales ettechniques

- Connaissance des bonnes pratiques cliniques/des directives du Conseil international d’harmonisation (ICH) et d’autres exigences réglementaires applicables

- Bonnes connaissances informatiques et capacité d’adopter de nouvelles technologies.

- Excellentes aptitudes pour la communication, la présentation et les relations interpersonnelles.

- Capacité d’être régulièrement en déplacement.

- Aptitudes reconnues pour le réseautage et l’établissement de relations.

- Capacité démontrée de gérer des relations multifonctionnelles.

- Capacité à communiquer de manière efficace et appropriée avec des intervenantes et intervenants internes et externes

- Capacité à s’adapter aux nouvelles technologies et aux nouveaux processus

- Connaissances des exigences nationales en matière de bonnes pratiques cliniques, qui peuvent être différentes des méthodes préconisées par Pfizer.

Compétences comportementales

- Capacité à surmonter efficacement les obstacles dans la mise en œuvre de processus et de systèmes nouveaux.

- Capacité à établir des relations fructueuses avec le personnel des centres de recherche et avec les autres intervenantes et intervenants.

- Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d’autres intervenantes et intervenants à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.

- Capacité dans la gestion des relations interfonctionnelles.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 107,400 $ à 179,000 $ .

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.

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