Spécialiste, Assurance qualité II

Spécialiste, Assurance qualité II / Quality Assurance Specialist II Description de l’emploi Spécialiste, Assurance qualité II / Quality Assurance Specialist II Postuler maintenant Lien des alertes d’emploi Date de début de la publication: 2025-12-22 Pays/Région: Canada État: Quebec Emplacement de l’emploi: Laval – INRS Building 28 Lieu de l’emplacement: Durée du contrat: Permanent Spécialiste, Assurance qualité II / Quality Assurance Specialist II

Faire une différence, un rôle à la fois.

Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Kedrion Biopharma Canada a pour mission d’établir des liens rares qui ont un impact sur des millions de vies. Notre équipe développe un traitement innovateur à base de protéines dérivées du plasma, offrant une nouvelle voie d’espoir aux enfants et adultes atteints d’une maladie orpheline. Nous transformons l’innovation en solutions concrètes pour sauver des vies.

DESCRIPTION DE POSTE

Vous souhaitez mettre votre expertise en assurance qualité au service d’un environnement dynamique et rigoureux? Joignez‑vous à Kedrion Biopharma Canada à titre de Spécialiste, assurance qualité et contribuez à garantir la qualité des produits dans le respect des spécifications préétablies.

Plus précisément vous serez responsable de :

- Gérer et maintenir le programme de formation dans le système de gestion de la qualité.

- Élaborer les programmes de formation conforme aux normes (BPF/BPD, pharmacovigilance, etc…)

- Identifier les besoins en formation selon les postes et les départements.

- Donner des formations (incluant, sans s’y limiter, la formation BPF/BPD pour les nouveaux employés, pharmacovigilance). Cela comprend la préparation des documents ainsi que l’assistance à l’élaboration du calendrier de formation.

- Créer des cours pour les procédures globales et des cours nécessitant un nouveau formateur dans MasterControl.

- Assurer la gestion et la conformité du système documentaire et des processus qualité (rédaction/révision des SOP, suivi des déviations, OOS, CCR, CAPA, audits et mise en place des politiques globales) en respectant les standards BPF et les exigences réglementaires.

- Supporter les activités d’Assurance qualité et la gouvernance du site (revue qualité, veille réglementaire, préparation d’audits, saisie de données dans les outils qualité) tout en appliquant les règles de Santé et Sécurité.

Vous êtes la bonne personne pour ce rôle si vous détenez :

- Détenir un baccalauréat en chimie, biochimie, biologie ou autre domaine pertinent.

- 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

- Expérience directe dans le soutien et l’animation de sessions de formation théoriques et pratiques (BPF et BPD).

- Excellentes compétences en présentation et en communication orale et écrite, y compris l’animation de groupes et la présentation de contenus dans les deux langues officielles (français et anglais).

- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de formation (MS Office, PowerPoint, Excel, MasterControl).

- Bonne connaissance et compréhension des réglementations BPX canadiennes, américaines (FDA) et européenne, et expérience avec les guides ICH.

- Expérience avec des systèmes qualité commerciaux (1 à 3 ans).

- Maîtrise des BPF/GMP et des réglementations pharmaceutiques.

- Animation de formations théoriques et pratiques. Ainsi que l’application des principes d’apprentissage des adultes.

- Planification et coordination des programmes de formation

Kedrion vous offre :

- Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible ;

- Un environnement de travail décontracté ;

- Une culture « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration ;

- Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels;

- Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution.

La connaissance du français est requise pour les postes situés en permanence au Québec afin que le titulaire puisse communiquer au besoin avec ses collègues et les partenaires au Québec.

Autre exigence linguistique:

La connaissance de l’anglais est requise pour ce poste afin de communiquer avec les collègues et les partenaires (ou les fournisseurs) situés à l’extérieur du Québec, et de comprendre la documentation technique et scientifique disponible dans le domaine de notre industrie.

Kedrion Biopharma Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.

Pour plus d’informations, visitez notre site web: www.kedrion.ca

En soumettant votre candidature, vous consentez à la collecte, à l’utilisation et à la divulgation de vos renseignements personnels comme indiqué dans notre politique de confidentialité : Politique de confidentialité

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