Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

3 weeks ago

Montréal, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada.PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux excipients, aux principes actifs (API), aux composants d'emballage, aux étiquettes, aux prestataires de services GxP et aux matériaux de production.• Réaliser et suivre les audits des prestataires de services GxP, conformément aux lois et réglementations pharmaceutiques applicables (Santé Canada, FDA, UE, ICH, Ph. Eur., USP, etc.).• Transmettre les résultats des audits à la direction et aux fournisseurs, suivre les réponses des fournisseurs et examiner les preuves objectives de la mise en œuvre rapide des mesures correctives lors des audits virtuels ou sur site.• Examiner les rapports d'audit externes, les CAPA et les preuves BPF des fournisseurs pour la maintenance des DEL et du tableau A.• Gérer la base de données des fournisseurs, la liste des fournisseurs approuvés et le calendrier d'audit/qualification dans les systèmes électroniques.• Proposer des mesures de réduction des coûts et d'amélioration des processus dans le cadre du programme de qualification des fournisseurs.• Interagir avec les sites internes et externes pour harmoniser et optimiser le programme d'audit.• Examiner et réviser les ententes qualité avec les clients, les grossistes et les fournisseurs. • Soutenir les audits clients et les inspections des autorités réglementaires (accompagnement des experts, aménagement des salles, analyse des problèmes, etc.) et s'assurer que le programme de qualification des fournisseurs du site est prêt à être audité à tout moment.• Maintenir un processus d'audit virtuel rigoureux.• Initier et soutenir les contrôles de changements et s'assurer que les écarts ou les CAPA liés aux fournisseurs GxP sont traités dans les délais impartis.• Fournir des conseils au site concernant l'interprétation et la mise en œuvre des réglementations actuelles et nouvelles des autorités réglementaires afin d'améliorer les opérations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO/CMO) au niveau national et à des fins d'audit externe.• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente pour ce poste. EXIGENCES ET APTITUDES • Baccalauréat en génie, chimie, biologie, microbiologie ou équivalent. • Une certification d'auditeur BPF pharmaceutique est un atout. • 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence dans le domaine des injectables stériles. • Le bilinguisme (français et anglais), à l'oral comme à l'écrit, est un atout.

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    3 weeks ago

    Montréal, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l'importation de formes posologiques finies au Canada. PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux excipients, aux...

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    3 weeks ago

    Montréal, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada.PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux excipients, aux...

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    2 weeks ago

    montréal, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chezJuno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada.PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, auxexcipients, aux...

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l'importation de formes posologiques finies au Canada. PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux excipients, aux...

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l'importation de formes posologiques finies au Canada. PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux excipients, aux...

  • Spécialiste en Qualification des Fournisseurs

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada JUNO PHARMA CANADA INC. Full time

    OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada. PRINCIPALES FONCTIONS • Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sans s'y limiter) aux produits finis, aux ...

  • Spécialiste Des Comptes Fournisseurs

    7 days ago

    Montréal, Canada Aylo Carrières Full time

    Fondée en 2004, nous sommes une entreprise technologique pionnière qui propose des jeux et du divertissement pour adultes de calibre mondial sur certaines des plateformes les plus sûres et les plus populaires qui existent actuellement en ligne. Soutenue par une équipe internationale d'innovateurs dynamiques et collaboratifs, sa mission consiste à...

  • Spécialiste Des Comptes Fournisseurs

    4 days ago

    Montréal, Canada Lightspeed Commerce (FR) Full time

    **Bonjour! Merci de ta visite** Es-tu activement à la recherche d'une nouvelle opportunité? Ou tu ne fais que jeter un coup d'œil au marché? Eh bientu te trouves au bon endroit! Lightspeed est à la recherche d'un(e) spécialiste des comptes fournisseurs à temps plein. À titre de spécialiste des comptes fournisseurs, tu assumeras la gestion des...

  • Spécialiste de La Qualité Des Fournisseurs

    5 days ago

    Montréal, Canada Velan Inc. Full time

    **Emplacement(s)**: Montréal, Qué (Canada) **Description de l'emploi**: Chez Velan, nous nous démarquons par les valeurs qui nous anime, notre leadership de proximité et la passion que tous les membres ont dans l’atteinte des résultats. Ayant notre siège social à Montréal et 12 usines à l’échelle mondiale, nous fabriquons et commercialisons...

  • Spécialiste de L'intégration Des Fournisseurs

    7 days ago

    Montréal, Canada AppDirect Full time

    (English follows)_ **À propos d'AppDirecte** Devenez un citoyen du monde à l'ère numérique et outillez une nouvelle génération d'entrepreneurs branchés aux quatre coins du globe. AppDirecte offre une plateforme d'abonnement permettant de vendre n'importe quel produit en tant que service, et ce, par n'importe quel canal et sur n'importe quel...